📊 Сатрализумаб снизил активность эндокринной офтальмопатии

Исследователи из 19 стран проверили эффективность сатрализумаба – антитела к рецептору интерлейкина-6 – при лечении эндокринной офтальмопатии. Ученые показали, что через 24 недели активность болезни действительно снизилась. Результаты опубликовали в журнале Ophthalmology.

Сатрализумаб проверяли в двух одинаковых исследованиях фазы 3. SatraGO-1 и SatraGO-2 шли одновременно, но в них набирали разных пациентов в разных странах, общими были только центры в США. Каждое исследование планировали так, чтобы оно самостоятельно могло показать, работает ли препарат. В SatraGO-1 включили 131 пациента, в SatraGO-2 – 127, всего 258 пациентов с эндокринной офтальмопатией в активной или неактивной фазе. Главным показателем была доля пациентов в активной фазе, у которых на 24-й неделе экзофтальм уменьшился на 2 мм и больше.

Ученые отмечают, что экзофтальм статистически значимо уменьшился только в исследовании SatraGO-2 – у 52,9% пациентов в группе сатрализумаба и у 23,4% в группе плацебо. В SatraGO-1 экзофтальм уменьшился у 49,0 и 31,2% пациентов, но статистически значимой разницы по этому показателю не получили. В обоих исследованиях балл по шкале клинической активности снизился на 2 и больше. В SatraGO-1 такой результат был у 78,0% пациентов в группе сатрализумаба и у 54,9% в группе плацебо. В SatraGO-2 его отметили у 89,6 и 63,3% пациентов. Диплопия статистически значимо уменьшилась тоже только в SatraGO-2: у 60,7% пациентов в группе сатрализумаба и у 25,8% в группе плацебо. Серьезные нежелательные явления встречались редко, серьезных инфекций в группах сатрализумаба не было.

FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) в приоритетном порядке рассматривает заявку о добавлении эндокринной офтальмопатии в показания сатрализумаба. Решение ждут к 15 октября 2026 года. В России сатрализумаб зарегистрировали для лечения оптиконевромиелита и заболеваний его спектра с антителами к аквапорину-4. Эндокринной офтальмопатии в показаниях нет.
Источник: Ophthalmology, Roche