Прежде чем препарат войдёт в медицинскую практику, необходимо проверить его эффективность и безопасность, собрать и проанализировать данные, соблюсти требования регуляторов.
За этим процессом стоит работа множества специалистов: исследователей, врачей, представителей фармацевтических компаний, экспертов по качеству и разработчиков цифровых решений.
Сегодня многие из этих специалистов собрались в Санкт-Петербургской торгово-промышленной палате на конференции «Диалоги о клинических исследованиях» — нашем совместном с X7 Research проекте.
В течение двух дней участники будут разбирать задачи, от которых зависят организация и качество клинических исследований:
▪️ Разработка и регистрация лекарств. Как подготовить инновационный препарат к выходу на рынок и какие требования необходимо учитывать в странах ЕАЭС.
▪️ Достоверность данных. Как собирать и оценивать сведения о применении препаратов в реальной клинической практике и использовать их для обоснованных решений.
▪️ Цифровые технологии и искусственный интеллект. Какие задачи можно автоматизировать и как новые инструменты помогают специалистам работать с большими объёмами информации.
▪️ Организация исследований. Как выстраивать работу исследовательских центров, соблюдать регуляторные требования и защищать персональные данные участников.
За каждым направлением стоят практические вопросы, требующие участия специалистов разных профилей. Конференция становится площадкой для их предметного обсуждения и обмена опытом.
Актуальные новости с площадки читайте на сайте проекта