Одним из самых ожидаемых событий крупнейшего европейского онкологического конгресса ESMO 2026 были результаты исследования III фазы INTerpath-001.
Причина понятна: впервые в большом исследовании III фазы проверяли персонализированную противоопухолевую мРНК вакцину intismeran autogene компании Moderna в комбинации с пембролизумабом после полного удаления меланомы.
Результаты должны были представить 24 октября на Президентском симпозиуме ESMO, но за два дня до доклада один из медиа ресурсов преждевременно опубликовал данные, которые находились под эмбарго. Материал быстро удалили, но информация уже разошлась. ESMO официально подтвердило нарушение эмбарго и приняло решение раскрыть данные раньше запланированного срока.
Акции Moderna в моменте потеряли более 25%, что удивительно, ведь результаты оказались положительными...
А теперь о медицине:
В INTerpath-001 приняли участие 1 137 пациентов с меланомой стадий IIB–IV после полного хирургического удаления опухоли.
Все пациенты получали пембролизумаб. Две трети дополнительно получили персонализированную мРНК вакцину, созданную индивидуально по молекулярному портрету их опухоли.
📊 Результаты:
🔹 добавление персонализированной терапии снизило риск рецидива заболевания или смерти на 42% — HR 0,58;
🔹 через два года без рецидива оставались 82,2% пациентов против 70% в группе одного пембролизумаба;
🔹 риск развития отдалённых метастазов или смерти снизился на 38%;
🔹 двухлетняя выживаемость без отдалённых метастазов составила 88,5% против 80,2%.
При этом серьёзного увеличения тяжёлой токсичности не произошло: нежелательные явления 3–5 степени, связанные с лечением, зарегистрированы у 14,2% пациентов в группе комбинации и у 13,4% в группе пембролизумаба.
До сих пор персонализированные неоантигенные вакцины много лет прекрасно демонстрировали способность вызывать иммунный ответ, но одно дело — увидеть Т-клетки в образцах пациента, и совсем другое — показать на более чем тысяче пациентов в рандомизированном исследовании III фазы, что технология действительно снижает вероятность возвращения болезни.
INTerpath-001 стал первой III фазой, показавшей клинически значимое преимущество персонализированной мРНК-неоантигенной терапии в онкологии.
Но данные общей выживаемости ещё не зрелые, и нам предстоит понять, сохранится ли преимущество через несколько лет.
Есть и ещё один важный вопрос: где именно персонализированная вакцина окажется наиболее полезной: после операции или до неё, в неоадъювантном режиме?
Так что продолжаем наблюдать за созреванием данных этого исследования и развиваем собственные мРНК технологии, о чем писала ранее.
#персонализированная_онкология
#ESMO