Медицинское законодательство: новые документы, проекты и изменения

🗓 19 - 25 октября 2026 года

📝 Проекты нормативно-правовых актов

1️⃣ Проект Федерального закона № 12837-9 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

В Госдуму внесен законопроект, которым упрощается порядок обращения биотехнологических лекарственных препаратов

Законопроектом в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" вносятся изменения, согласно которым к биологическим лекарственным препаратам предлагается относить также тканеинженерные лекарственные препараты, индивидуальные биотехнологические лекарственные препараты и индивидуальные генотерапевтические лекарственные препараты

Планируется установить, что индивидуальные биотехнологические лекарственные препараты и индивидуальные генотерапевтические лекарственные препараты не будут подлежать государственной регистрации. Такие препараты специально изготавливаются для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации и применяются в соответствии с индивидуальным медицинским назначением

Законопроект также закрепляет порядок обращения индивидуальных генотерапевтических лекарственных препаратов. Предусматривается, что медицинские организации будут осуществлять изготовление и применение индивидуальных генотерапевтических лекарственных препаратов на основании специальных разрешений. Порядок и условия предоставления таких разрешений, а также требования к медицинской организации, в которой генотерапевтический лекарственный препарат изготавливается и применяется, определит Правительство РФ

Кроме того, корректируются нормы об этической экспертизе: к полномочиям совета по этике предложено отнести в том числе выдачу заключений об этической обоснованности изготовления и применения индивидуального генотерапевтического лекарственного препарата и индивидуального биотехнологического лекарственного препарата

📚 Новые нормативно-правовые акты

1️⃣ Приказ Минздрава России от 16.09.2026 № 810н "Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы повышения квалификации "Экспертиза временной нетрудоспособности в профессиональной деятельности врача"

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации специалистов с высшим медицинским образованием "Экспертиза временной нетрудоспособности в профессиональной деятельности врача"

📖 Методические документы:

1️⃣ МР 2.6.1.0432-26 "Организация радиационного обследования и санитарно-эпидемиологическая оценка жилых, общественных и производственных зданий и сооружений по показателям радиационной безопасности"

Утверждены новые методические рекомендации МР 2.6.1.0432-26 "Организация радиационного обследования и санитарно-эпидемиологическая оценка жилых, общественных и производственных зданий и сооружений по показателям радиационной безопасности"

Настоящие МР 2.6.1.0432-26 введены взамен аналогичных МР 2.6.1.0333-23, утвержденных руководителем Роспотребнадзора, Главным государственным санитарным врачом РФ 01.12.2023

Рекомендации описывают алгоритм проведения и минимальный объем радиационного контроля и санитарно-эпидемиологической оценки здания и сооружений на различных этапах их жизненного цикла, начиная с ввода в эксплуатацию и заканчивая сносом


ℹ️ Использованы материалы и информация с сайта "КонсультантПлюс" (www.consultant.ru)