По итогам конференции "Цифровизация здравоохранения и фармакологии 2026" обещала выложить презентацию и небольшие итоги.
На ПМЮФ заместитель министра здравоохранения РФ Олег Салагай, говоря о применении искусственного интеллекта в практике врача, привел два противоположных примера.
В первом случае врач не перепроверил результаты исследования, сформированные системой поддержки врачебных решений (СПВР), и пациент погиб.
Во втором ситуация была обратной: СПВР подсветила нюансы, на которые первоначально не обратил внимания специалист, — и это позволило улучшить качество диагностики.
В обоих примерах, общее то, что ответственность несет врач и медорганизация.
Для медицинской организации при применении медизделий с ИИ важно придерживаться следующих алгоритмов.
1. Проверить, — зарегистрировано ли медицинское изделие в установленном порядке и соответствовало ли его применение назначению, указанному в регистрационных документах и инструкции.
Наличие регистрационного удостоверения (РУ) само по себе не означает, что изделие можно использовать для любых клинических задач.
Например, если ПО зарегистрировано для анализа определенных медицинских изображений, это не дает автоматического права применять его для прогнозирования иных заболеваний или принятия решений за пределами заявленного назначения.
2. Информирование пациента об использовании ИИ. Закон не возлагает на медорганизацию обязанность информировать пациента об используемых при оказаниии медпомощи МИ, однако, пациенту должна предоставляться предусмотренная законом информация о мед вмешательстве, методах, рисках и возможных альтернативах.
3. Запуск МИ с ИИ в клиническую практику: необходимо организовать документированный запуск в эксплуатацию, обучение работников, которые будут работать с оборудованием, периодическое техническое обслуживание.
4. Мониторинг безопасности медицинских изделий. В клинике необходимо назначить ответственного сотрудника и установить порядок проверки уведомлений Росздравнадзора об ограничениях применения конкретных изделий.
5. Фиксация нежелательного события: установлен ли порядок фиксации ошибок, расследования причин и корректирующих действий в медорганизации.
На ПМЮФ заместитель министра здравоохранения РФ Олег Салагай, говоря о применении искусственного интеллекта в практике врача, привел два противоположных примера.
В первом случае врач не перепроверил результаты исследования, сформированные системой поддержки врачебных решений (СПВР), и пациент погиб.
Во втором ситуация была обратной: СПВР подсветила нюансы, на которые первоначально не обратил внимания специалист, — и это позволило улучшить качество диагностики.
В обоих примерах, общее то, что ответственность несет врач и медорганизация.
Для медицинской организации при применении медизделий с ИИ важно придерживаться следующих алгоритмов.
1. Проверить, — зарегистрировано ли медицинское изделие в установленном порядке и соответствовало ли его применение назначению, указанному в регистрационных документах и инструкции.
Наличие регистрационного удостоверения (РУ) само по себе не означает, что изделие можно использовать для любых клинических задач.
Например, если ПО зарегистрировано для анализа определенных медицинских изображений, это не дает автоматического права применять его для прогнозирования иных заболеваний или принятия решений за пределами заявленного назначения.
2. Информирование пациента об использовании ИИ. Закон не возлагает на медорганизацию обязанность информировать пациента об используемых при оказаниии медпомощи МИ, однако, пациенту должна предоставляться предусмотренная законом информация о мед вмешательстве, методах, рисках и возможных альтернативах.
3. Запуск МИ с ИИ в клиническую практику: необходимо организовать документированный запуск в эксплуатацию, обучение работников, которые будут работать с оборудованием, периодическое техническое обслуживание.
4. Мониторинг безопасности медицинских изделий. В клинике необходимо назначить ответственного сотрудника и установить порядок проверки уведомлений Росздравнадзора об ограничениях применения конкретных изделий.
5. Фиксация нежелательного события: установлен ли порядок фиксации ошибок, расследования причин и корректирующих действий в медорганизации.