Система Smart MDI объединяет непрерывный мониторинг глюкозы, многократные ежедневные инъекции инсулина с использованием умных инсулиновых ручек и инструменты поддержки принятия решений. Исследователи оценили, как менялись показатели гликемии в течение 6 месяцев после перехода на эту систему.
Дизайн исследования
Это было ретроспективное одноцентровое наблюдательное исследование. В него вошли 24 взрослых с диабетом 1 типа, ранее использовавших многократные ежедневные инъекции инсулина и затем перешедших на Smart MDI.
Данные непрерывного мониторинга глюкозы анализировали исходно, а также через 1, 3 и 6 месяцев. Основным исходом было изменение времени в целевом диапазоне 70–180 мг/дл. Дополнительно изучали время выше и ниже диапазона, средний уровень глюкозы, GMI — расчётный показатель HbA1c по данным сенсора, коэффициент вариации и лабораторный HbA1c.
Основные результаты
За 6 месяцев:
• время в диапазоне 70–180 мг/дл выросло с 56,1 ± 20,4% до 66,3 ± 17,5%; медианное изменение составило +9,0 процентного пункта, P < 0,01;
• время выше целевого диапазона статистически значимо уменьшилось;
• время ниже целевого диапазона также статистически значимо уменьшилось;
• HbA1c снизился с 7,6 ± 1,1% до 7,3 ± 0,9%; медианное изменение составило −0,2 процентного пункта, P = 0,01.
Анализ подсчёта углеводов
В дополнительном анализе участников разделили на две равные группы: 12 человек подсчитывали углеводы, 12 — нет. Статистически значимых различий между группами не выявили.
При этом среди участников, не подсчитывавших углеводы, наблюдались предварительные внутригрупповые улучшения времени в целевом диапазоне, времени выше диапазона, среднего уровня глюкозы, GMI и HbA1c. Увеличения времени ниже диапазона не отмечено. В группе, практиковавшей подсчёт углеводов, изменения были менее выраженными.
Что означают эти данные
В этой небольшой группе переход на Smart MDI был связан с улучшением показателей CGM и HbA1c в течение 6 месяцев. Однако дизайн исследования не позволяет доказать, что изменения были вызваны именно системой. Работа была ретроспективной, одноцентровой и включала 24 человека.
Данные также не позволяют сделать вывод о превосходстве Smart MDI над другими вариантами инсулинотерапии или о преимуществе отказа от подсчёта углеводов. Результаты требуют подтверждения в более крупных проспективных исследованиях.
Источник: Journal of the Endocrine Society
#диабет #диабет1типа #непрерывныймониторингглюкозы #инсулинотерапия #медицинскиетехнологии