Холодовая цепь состоит из четырёх уровней

Каждый представляет отдельный этап движения ИЛП со своей зоной ответственности

МО задействованы на третьем и четвёртом уровнях — в зависимости от того, как организованы получение, хранение и доставка препаратов

Третий уровень — хранение ИЛП на складе МО и их доставка в обособленные подразделения, например фельдшерские пункты, амбулатории или поликлиники

Четвёртый уровень — хранение ИЛП непосредственно там, где используются препараты

Отдельная история — когда МО самостоятельно забирает ИЛП со склада оптового поставщика.
Этот этап доставки относится ко второму уровню

Что требуется для соблюдения холодовой цепи и сохранения качества ИЛП?

Во-первых, подготовленные работники
Специалисты, прошедшие инструктаж по вопросам:
— сохранения качества препаратов;
— защиты ИЛП от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды;
— соблюдения условий хранения и транспортирования;
— работы с холодильным оборудованием и приборами температурного контроля.
Такой инструктаж проводится ежегодно с обязательной отметкой в специальном журнале

Кроме того, должен быть разработан план мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях
Не реже одного раза в год необходимо проводить учения по его выполнению

Во-вторых, соответствующее оборудование с запасом
🔹Для транспортирования ИЛП:
— термоконтейнеры;
— хладоэлементы;
— авторефрижераторы.

Термоконтейнеры бывают активными — со встроенной холодильной установкой — и пассивными, в которых необходимая температура поддерживается с помощью хладоэлементов

Обычно используются пассивные изотермические контейнеры с хладоэлементом

Оборудование должно поддерживать требуемый температурный режим в течение всего времени транспортирования с учётом загрузки и сезонных колебаний температуры

🔹Для хранения ИЛП
Холодильное и морозильное оборудование, термоконтейнеры и хладоэлементы.
Конкретный температурный режим определяется инструкцией по применению препарата.
На четвёртом уровне ИЛП, включая растворители для вакцин, хранят при температуре от +2 до +8 °C включительно

В-третьих, средства температурного контроля
Здесь у каждого своя задача:
— электронный термометр измеряет и отображает температуру;
— терморегистратор автоматически измеряет, записывает и сохраняет её значения во времени;
— термоиндикатор выявляет выход температуры за установленные температурно-временные пределы.

На первом, втором и третьем уровнях показания термометров и термоиндикаторов регистрируют ежедневно два раза в день
На четвёртом уровне два раза в день — в начале и конце рабочего дня в рабочие дни

Журнал мониторинга температуры ведётся отдельно на каждую единицу холодильного оборудования

При использовании электронной системы мониторинга данные регистрируются и архивируются в электронном виде

В-четвёртых, резерв на случай отключения электроэнергии или поломки оборудования
Необходимо предусмотреть возможность электроснабжения по резервной схеме либо автоматическое подключение автономного источника питания — электрогенератора или аккумулятора

В экстренной ситуации для временного хранения ИЛП могут использоваться авторефрижераторы, резервное холодильное оборудование или холодильное оборудование другой организации — по предварительному согласованию с её руководством

И, конечно, всё происходящее необходимо документировать
Регистрации подлежат:
— поступление и отправление ИЛП;
— сведения о препаратах, поставщике и ответственном работнике;
— показания и идентификационные номера термоиндикаторов;
— температурные данные за всё время транспортирования;
— плановые и аварийные отключения оборудования;
— поломки и нарушения температурного режима

Так и работает холодовая цепь

UPD от коллег, работающих с авторефрижератором:
1) И при получении ИЛП со склада, и по окончании транспортировки - обязательна фиксация показателей температуры (распечатка чека)
2) При перемещении от авторефрижератора до места хранения необходимо использовать термоконтейнеры с хладоэлементом

#вакцинунадо