Зависимость для синтеза активных фармсубстанций от импорта увеличивается
Статистика Минпромторга: Согласно опубликованным в октябре 2026 года данным, доля импортных компонентов для синтеза активных фармсубстанций в России приближается к 90%. В натуральном выражении более 80% уже готовых АФС (активных фармацевтических субстанций) по-прежнему поступает из-за рубежа (преимущественно из Индии и Китая).
Экономический барьер локализации: Эксперты отрасли подчеркивают, что полный синтез химического сырья в России для ряда орфанных и малотоннажных препаратов (с объемом потребления 30–50 тыс. упаковок в год) экономически неокупаем. Поэтому долгосрочная ставка по-прежнему делается на импорт интермедиатов.
2. Санкционное давление на химпром (22-й пакет ЕС)
Удар по НИИ и разработчикам: Одной из главных новостей второй половины октября стал новый 22-й пакет санкций Евросоюза, под который попали сразу 42 российские компании химической промышленности.
Ограничение технологий: В санкционные списки было включено беспрецедентное количество профильных институтов (включая НИИ химии и технологии полимеров им. Каргина, НИИ синтетического каучука и др.). Это усложняет официальный импорт специализированных катализаторов, лабораторных реагентов и сложных химических соединений двойного назначения из европейского региона.
3. Общая динамика импорта химической продукции
Рост поставок в денежном выражении: По актуальным данным Федеральной таможенной службы (ФТС), обнародованным в середине октября, импорт продукции химпрома (коды 28–40 ТН ВЭД, куда входят продукты органической и неорганической химии, а также сырье для лекарств) по итогам 8 месяцев продемонстрировал рост на 10,8% год к году, достигнув $39,8 млрд. Это подтверждает, что каналы поставок адаптировались к финансовым и логистическим ограничениям, хотя и стали дороже.
Ключевые новости и тренды на рынке фармацевтических субстанций и фарминдустрии России за последние две недели (середина — конец октября 2026 года):
1. Рост отечественных производственных площадок и сертификация
Приближение к рекорду: По состоянию на 20 октября 2026 года, Минпромторг РФ выдал 25 новых сертификатов GMP. Российская Федерация активно наращивает присутствие в сфере локального производства — количество отечественных площадок с действующими сертификатами достигло 987, вплотную приблизившись к исторической отметке в 1000 площадок.
2. Новые регуляторные правила и господдержка
Инвестиционный налоговый вычет: Правительство РФ поддержало инициативу использовать фармацевтику в качестве пилотной отрасли для внедрения нового механизма отложенного федерального инвестиционного налогового вычета через специальный налоговый сертификат. Поддержка будет направлена на создание новых мощностей, автоматизацию и НИОКР.
Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»: Правительство внесло в Госдуму законопроект с корректировками в № 61-ФЗ. Документ формирует правовую основу для регулирования обращения индивидуальных генотерапевтических препаратов и уточняет требования к биотехнологическим лекарствам (БТЛП).
Гибкость в госзакупках: Вступили в силу обновленные правила (изменения в ФЗ-44), позволяющие производителям в процессе исполнения госконтракта на поставку лекарств менять производственную площадку, если у производителя их задекларировано несколько. Это снижает риски дефицита из-за логистических форс-мажоров.
3. Локализация и клинические исследования (КИ)
Локализация CAR-T-терапии: Международная компания AstraZeneca заявила о планах локализовать полный цикл производства инновационных CAR-T-препаратов (клеточной терапии рака) на территории Технополиса «Москва».
Отечественные КИ биоэквивалентности: Минздрав РФ выдал компании «Промомед» разрешение на КИ биоэквивалентности препарата на основе ресметирома (для лечения неалкогольного стеатогепатита). Московский «Амедарт» получил разрешение на КИ аналога онкопрепарата понатиниб против оригинального лекарства от Takeda.
4. Динамика рынка
По оценкам профильных аналитиков (DSM Group), на фоне усложнения логистики субстанций и импортозамещения российский фармацевтический рынок демонстрирует устойчивый рост и, как ожидается, по итогам года увеличится на 10–11% в рублях.
5.