Когда в лаборатории необходимо использовать стандартные образцы утвержденного типа (ГСО)?
В лаборатории стандартные образцы используются для двух процедур:
Градуировка (калибровка) — передача единицы величины.
ВЛК — контроль качества (достоверности) результатов.
Я уже говорил, что, конечно, стандартный образец должен иметь метрологическую прослеживаемость. И этот момент мы не рассматриваем в данном вопросе. Также я указал, что ГСО имеют метрологическую прослеживаемость, и это можно подтвердить соответствующим документом о подтверждении типа стандартного образца. Теперь ответим на вопрос: когда же в лаборатории необходимо использовать именно ГСО? Два случая:
1. При градуировке (калибровке), если лаборатория работает в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ГРОЕИ).
Согласно ч. 2 ст. 8 102-ФЗ, в сфере ГРОЕИ применяются стандартные образцы утверждённых типов. Если ваша градуировка (калибровка) проводится для измерений, попадающих в сфере ГРОЕИ - то только ГСО. Методики, которые проходят аттестацию, в обязательном порядке включают в себя градуировку с использованием ГСО.
2. Если методика или документ прямо предписывает использовать ГСО. Отступление (отклонение) от методики необходимо утверждать и валидировать, использование иного стандартного образца это явное отклонение. Поскольку методики, которые используются в сфере госрегулирования, аттестованы, использовать их только после валидации лаборатория не может. Значит здесь без вариантов: если в тексте методики написано «применяют ГСО…», лаборатория обязана использовать ГСО.
Когда можно использовать иные образцы (СО, ССО):
1. При градуировке (калибровке) вне сферы ГРОЕИ.
Если лаборатория не работает в регулируемой сфере, для градуировки можно использовать другие СО при условии, что их характеристики пригодны для конкретной процедуры и они имеют документированную метрологическую прослеживаемость.
2. При ВЛК можно использовать стандартные образцы любого типа, если иное не оговорено в методике. Но даже если оговорено, можно использовать и ГСО, и образцы иного типа. ГСО будет обязательной частью по методике, образцы иного типа как средства для улучшения контроля. ВЛК не является процедурой передачи единицы величины. Согласно ст. 8 102-ФЗ, назначение стандартных образцов — воспроизведение, хранение и передача характеристик. Контроль — это не передача. Поэтому даже если лаборатория работает в сфере ГРОЕИ, для ВЛК не обязательно использовать ГСО. Можно применять:
-СОП по ГОСТ 8.315;
-Аттестованные смеси по РМГ 60;
-Рабочие пробы с известной добавкой по РМГ 76;
-Разбавленные пробы по РМГ 76;
-Контрольные пробы.
-Пробы, оставшиеся от МСИ
и прочее.
В лаборатории стандартные образцы используются для двух процедур:
Градуировка (калибровка) — передача единицы величины.
ВЛК — контроль качества (достоверности) результатов.
Я уже говорил, что, конечно, стандартный образец должен иметь метрологическую прослеживаемость. И этот момент мы не рассматриваем в данном вопросе. Также я указал, что ГСО имеют метрологическую прослеживаемость, и это можно подтвердить соответствующим документом о подтверждении типа стандартного образца. Теперь ответим на вопрос: когда же в лаборатории необходимо использовать именно ГСО? Два случая:
1. При градуировке (калибровке), если лаборатория работает в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ГРОЕИ).
Согласно ч. 2 ст. 8 102-ФЗ, в сфере ГРОЕИ применяются стандартные образцы утверждённых типов. Если ваша градуировка (калибровка) проводится для измерений, попадающих в сфере ГРОЕИ - то только ГСО. Методики, которые проходят аттестацию, в обязательном порядке включают в себя градуировку с использованием ГСО.
2. Если методика или документ прямо предписывает использовать ГСО. Отступление (отклонение) от методики необходимо утверждать и валидировать, использование иного стандартного образца это явное отклонение. Поскольку методики, которые используются в сфере госрегулирования, аттестованы, использовать их только после валидации лаборатория не может. Значит здесь без вариантов: если в тексте методики написано «применяют ГСО…», лаборатория обязана использовать ГСО.
Когда можно использовать иные образцы (СО, ССО):
1. При градуировке (калибровке) вне сферы ГРОЕИ.
Если лаборатория не работает в регулируемой сфере, для градуировки можно использовать другие СО при условии, что их характеристики пригодны для конкретной процедуры и они имеют документированную метрологическую прослеживаемость.
2. При ВЛК можно использовать стандартные образцы любого типа, если иное не оговорено в методике. Но даже если оговорено, можно использовать и ГСО, и образцы иного типа. ГСО будет обязательной частью по методике, образцы иного типа как средства для улучшения контроля. ВЛК не является процедурой передачи единицы величины. Согласно ст. 8 102-ФЗ, назначение стандартных образцов — воспроизведение, хранение и передача характеристик. Контроль — это не передача. Поэтому даже если лаборатория работает в сфере ГРОЕИ, для ВЛК не обязательно использовать ГСО. Можно применять:
-СОП по ГОСТ 8.315;
-Аттестованные смеси по РМГ 60;
-Рабочие пробы с известной добавкой по РМГ 76;
-Разбавленные пробы по РМГ 76;
-Контрольные пробы.
-Пробы, оставшиеся от МСИ
и прочее.
