G35 Рассеянный склероз

В России зарегистрировали первый биоаналог «Окревуса» от рассеянного склероза

Минздрав зарегистрировал первый в России биоаналог окрелизумаба — препарата для лечения рассеянного склероза. Регистрационное удостоверение на лекарство «Окрелизумаб Биокад» выдано компании «ПК-137» 12 октября, следует из ГРЛС. Разработчиком выступает российский «Биокад». Оригинальный препарат под брендом «Окревус» выпускает швейцарская Roche.

Новый препарат зарегистрирован в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 300 мг. Согласно ГРЛС, стадии производства распределены между площадками «Биокада» в Санкт-Петербурге и «ПК-137» в Зеленограде.

«Биокад» приступил к клиническим исследованиям своего окрелизумаба в 2024 году. Компания сообщала, что на первом этапе подтвердила сопоставимость разработки с оригинальным препаратом по изученным параметрам, включая безопасность и иммуногенность. В ноябре 2025 года Минздрав разрешил проведение третьей фазы исследования с участием пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.

Разработкой аналогов окрелизумаба также занимаются российские «Р-Фарм» и «Генериум», а также иранская CinnaGen.

По данным Евразийского фармацевтического реестра, патентная защита оригинального препарата Roche в России действует до 2030 года.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX

Стимуляция нервов с помощью ушной раковины может ускорить реабилитацию рук у людей с рассеянным склерозом

Ученые из Университета Колорадо тестируют экспериментальный подход к лечению рассеянного склероза (РС), который предполагает электрическую стимуляцию блуждающего нерва для потенциального улучшения способности мозга перестраиваться и повышения эффективности реабилитации.

Исследование (NCT06641271) проводится в Центре клинических трансляционных исследований Университета Колорадо в Аншутце в Авроре, штат Колорадо. Ожидается, что в нем примут участие около 70 взрослых с ремиттирующим рассеянным склерозом, у которых наблюдаются проблемы с движениями кистей и предплечий.

Блуждающий нерв — это крупный нерв, который проходит от головного мозга ко многим внутренним органам и помогает контролировать автоматические функции организма. При стимуляции блуждающего нерва (СБН) используются слабые электрические импульсы для стимуляции этого нерва.

Исследования с участием людей, перенёсших инсульт, показали, что двигательные функции улучшаются в большей степени, если СБН сочетается с физиотерапией, а не только с физиотерапией. Полученные данные свидетельствуют о том, что ВНС может способствовать нейропластичности — способности мозга адаптироваться за счёт формирования или реорганизации связей.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX

Маркер повреждения нервов связан со снижением ежедневной активности при прогрессирующем рассеянном склерозе

Исследование показало, что более высокий уровень легкой цепи нейрофиламента (NfL) в крови — хорошо известного маркера повреждения нервов — связан с более низкой суточной активностью у людей с прогрессирующими формами рассеянного склероза (РС).

Исследование также показало, что у пациентов, у которых уровень NfL повышался быстрее, наблюдалось более значительное снижение ежедневной активности, измеряемой количеством пройденных за день шагов с помощью носимого устройства.

Полученные данные свидетельствуют о том, что «снижение ежедневной физической активности связано с усилением продолжающегося повреждения тканей, измеряемого с помощью [NfL], и наоборот», — пишут исследователи.

Исследование «Связь между легкой цепью нейрофиламентов и реальной двигательной функцией при прогрессирующем рассеянном склерозе» было опубликовано в Annals of Clinical and Translational Neurology.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX

Исследование на мышах показало, что диета с высоким содержанием жиров может привести к повреждению мозга при рассеянном склерозе

Исследование на мышах показало, что диета с высоким содержанием жиров может привести к ухудшению состояния у людей с рассеянным склерозом (РС) за счет изменения состава кишечных бактерий, что приводит к изменению количества иммунных клеток, попадающих в мозг.

По мнению исследователей, эти результаты показывают, что диета с высоким содержанием жиров может в конечном итоге привести к неврологическим нарушениям или даже повреждению мозга у людей с рассеянным склерозом.

В ходе дальнейших лабораторных экспериментов ученые показали, что прием пробиотиков — живых микроорганизмов, которые благотворно влияют на здоровье кишечника, — снижает влияние диеты с высоким содержанием жиров на развитие инвалидности. Препараты, блокирующие проникновение иммунных клеток в мозг, также снижают это влияние.

Эти результаты позволяют предположить, что недавно выявленный механизм может иметь значение для разработки методов лечения рассеянного склероза, отметила команда исследователей.

Проще говоря, «мы показали, что пищевые жиры изменяют микробиоту кишечника» — сообщество микроорганизмов, преимущественно бактерий, обитающих в желудочно-кишечном тракте, — способствуя «перепрограммированию» иммунных Т-клеток и «[облегчая] их проникновение в ЦНС», то есть центральную нервную систему, включающую головной и спинной мозг, пишут авторы исследования. Конечным результатом, по мнению ученых, является «нейровоспаление, вызванное питанием».

Ранняя версия исследования «Диета с высоким содержанием жиров способствует Т-клеточной синаптической дисфункции при рассеянном склерозе» была опубликована в Journal of Neuroinflammation.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX

Функциональный подход к нейропластичности, балансу и мобильности на основе методологии доктора физиотерапии Гретхен Хоули

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX

♿ Трудовые гарантии для граждан с инвалидностью: что важно знать

Собрали в одном посте главное о работе, отпуске и условиях труда для граждан с инвалидностью.

💬 Сохраняйте себе и делитесь памяткой с теми, кому она может пригодиться.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX

Согласно обзору, пробиотики могут облегчить усталость и боль при рассеянном склерозе

Согласно новому сводному анализу шести клинических исследований, пробиотические добавки могут облегчить усталость, уменьшить боль и воспаление у людей с рассеянным склерозом (РС), хотя они, по-видимому, не оказывают существенного влияния на степень утраты трудоспособности или психическое здоровье.

«Пробиотики могут оказывать умеренное положительное влияние на симптомы рассеянного склероза, особенно на усталость, боль и воспаление, однако данные об их влиянии на психическое здоровье остаются ограниченными», — пишут исследователи. Они отмечают, что для подтверждения этих результатов и уточнения механизмов, лежащих в их основе, необходимы дальнейшие исследования.

Микробиом кишечника — сообщество микроорганизмов, обитающих в пищеварительном тракте, — может быть одним из факторов воспаления, связанного с рассеянным склерозом. У людей с рассеянным склерозом часто наблюдается изменение состава кишечных бактерий — состояние, известное как дисбактериоз, и некоторые из этих изменений связаны с провоспалительным состоянием.

Пробиотики содержат живые микроорганизмы, которые могут благотворно влиять на здоровье кишечника. Это потенциальная стратегия восстановления баланса кишечных бактерий и уменьшения воспаления при рассеянном склерозе.

Исследование «Физические, психические и биохимические эффекты пробиотиков при рассеянном склерозе: систематический обзор и метаанализ» было опубликовано в журнале Clinical Nutrition.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX

Пилотное исследование, сравнивающее влияние двух диет на сон и аппетит при рассеянном склерозе

Согласно результатам небольшого клинического исследования, в котором сравнивались две диеты, и средиземноморская диета, и интервальное голодание — режим питания, при котором все ежедневные приемы пищи и перекусы происходят в течение определенного временного интервала, — могут способствовать снижению веса у людей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).

Пилотное исследование также показало, что соблюдение средиземноморской диеты, в которой упор делается на фрукты и овощи, нежирное мясо и морепродукты, а также оливковое масло, может изменить режим сна у людей с этим типом рассеянного склероза (РС), который характеризуется периодами появления новых или ухудшения существующих симптомов, перемежающимися периодами облегчения и/или стабилизации состояния.

Тем не менее, по мнению ученых, необходимы дополнительные исследования, чтобы выяснить, могут ли эти диеты облегчить нарушения сна, которые «часто сопутствуют» рассеянному склерозу.

Исследователи протестировали два режима питания на женщинах с ремиттирующим рассеянным склерозом, чтобы выяснить, влияет ли какой-либо из них на естественный цикл сна и бодрствования, известный как циркадный ритм, и на маркеры аппетита. Хотя только средиземноморская диета была связана с различиями в показателях сна, оба режима питания помогли участницам сбросить вес, увеличив при этом потребление белка, клетчатки и воды, отметили ученые.

Исследование «Средиземноморская диета в сравнении с. ограничением времени приема пищи: влияние на циркадные ритмы и маркеры аппетита у пациенток с рассеянным склерозом — пилотное исследование,» было опубликовано в журнале Healthcare.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX

К концу года ожидаются предварительные результаты двух клинических испытаний третьей фазы с участием людей с рецидивирующими формами рассеянного склероза, принимающих Видофлудимус кальция.

Immunic заявляет, что к концу года планирует опубликовать предварительные данные двух исследований на поздних стадиях, в которых тестируется Видофлудимус (Vidofludimus) кальция (IMU-838) — пероральный препарат, который, как считается, обладает как противовоспалительными, так и нейропротекторными свойствами, — на людях с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС).

По данным компании Immunic, основные результаты двух исследований третьей фазы, ENSURE-1 (NCT05134441) и ENSURE-2 (NCT05201638), помогут определить, может ли экспериментальное лечение значительно увеличить время до первого рецидива рассеянного склероза. Если результаты будут положительными, разработчик планирует подать новую заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в середине 2027 года, а потенциальное одобрение ожидается в 2028 году, говорится в пресс-релизе компании с финансовыми результатами и корпоративной информацией.

Основываясь на результатах исследования второй фазы под названием CALLIPER (NCT05054140) — которые, по данным Immunic, по-прежнему указывают на то, что Видофлудимус кальция может воздействовать на механизмы, лежащие в основе прогрессирования инвалидности у людей с прогрессирующими формами рассеянного склероза, — Майкл А. Панзара, доктор медицинских наук, главный врач компании Immunic сообщил, что компания также готовится к клиническим испытаниям по этому показанию.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX

Исследования на животных показывают, что препарат для лечения инсульта может уменьшить повреждения при рассеянном склерозе

Согласно обзору данных исследований на животных, препарат, используемый для предотвращения осложнений после инсульта, может помочь сохранить миелин — защитную оболочку нервных волокон, которая повреждается при рассеянном склерозе (РС).

В нескольких рассмотренных исследованиях на животных было показано, что препарат нимодипин также снижает воспаление, повреждение нервов и тяжесть заболевания, что позволяет предположить возможность его применения для лечения людей с рассеянным склерозом.

«Эти результаты подчеркивают потенциал перепрофилирования лекарственных препаратов для выявления новых клинических механизмов действия нимодипина и расширения его терапевтического применения при других заболеваниях, таких как рассеянный склероз», — пишут исследователи.

Исследование «Нимодипин в моделях демиелинизации на животных, соответствующих рассеянному склерозу: систематический обзор» было опубликовано в журнале Brain Research.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX