ACTRIMS 2026: скоро начнутся клинические испытания препарата Briumvi для лечения детей с рассеянным склерозом

Разработчик объявил, что в ближайшие несколько месяцев начнется набор участников для клинического испытания TG Therapeutics ингибитора CD20 Briumvi (ублитуксимаб-xiiy) у детей с рецидивирующими формами рассеянного склероза (MS), а также будут раскрыты детали дизайна исследования.

Предстоящее исследование фазы 2/3 (NCT07220252) будет проходить в два этапа. На этапе 2 под названием ULTIMATE KIDS 1 будет оцениваться применение сниженной дозы препарата Briumvi у детей весом 25–40 кг (55–88 фунтов). На этапе 3 под названием ULTIMATE KIDS 2 будет проведено рандомизированное исследование препарата Briumvi в сравнении с финголимодом у детей и подростков в возрасте 10–17 лет.

Финголимод, продаваемый под торговыми названиями Gilenya и Tascenso ODT, а также в виде дженериков, на данный момент является единственным препаратом для лечения рассеянного склероза, одобренным для пациентов более молодого возраста.

По данным TG, набор участников для исследования начнется в США и Польше, но позже планируется расширить его на другие страны. В общей сложности в исследовании примут участие более 200 детей с рассеянным склерозом.

Дизайн исследования был представлен в виде двух постеров на недавнем форуме Американского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ACTRIMS) 2026, который проходил на прошлой неделе в Сан-Диего в очном и виртуальном форматах.

На другом плакате, представленном на конференции при поддержке TG, ученые представили данные о продолжающемся исследовании 4-й фазы ENABLE (NCT06433752) препарата Briumvi, которое продлится до 2027 года. Эти данные, как отметили в компании, демонстрируют реальную переносимость инфузий Briumvi у взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза — группы пациентов, для которых этот препарат в настоящее время одобрен в США.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX