В России зарегистрировали первый биоаналог «Окревуса» от рассеянного склероза

Минздрав зарегистрировал первый в России биоаналог окрелизумаба — препарата для лечения рассеянного склероза. Регистрационное удостоверение на лекарство «Окрелизумаб Биокад» выдано компании «ПК-137» 12 октября, следует из ГРЛС. Разработчиком выступает российский «Биокад». Оригинальный препарат под брендом «Окревус» выпускает швейцарская Roche.

Новый препарат зарегистрирован в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 300 мг. Согласно ГРЛС, стадии производства распределены между площадками «Биокада» в Санкт-Петербурге и «ПК-137» в Зеленограде.

«Биокад» приступил к клиническим исследованиям своего окрелизумаба в 2024 году. Компания сообщала, что на первом этапе подтвердила сопоставимость разработки с оригинальным препаратом по изученным параметрам, включая безопасность и иммуногенность. В ноябре 2025 года Минздрав разрешил проведение третьей фазы исследования с участием пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.

Разработкой аналогов окрелизумаба также занимаются российские «Р-Фарм» и «Генериум», а также иранская CinnaGen.

По данным Евразийского фармацевтического реестра, патентная защита оригинального препарата Roche в России действует до 2030 года.

📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)

📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX