БИГ ФАРМА

СИП отклонил отмену мер в споре Getein Biotech и российского предпринимателя
Суд по интеллектуальным правам оставил в силе обеспечительные меры в рамках разбирательства китайской компании Getein Biotech против российской предпринимательницы Анны Кожевой. Спор связан с поставкой реагентов для иммунофлюоресцентных исследований.
• Китайский производитель подает иски с конца 2025 года к ряду российских предпринимателей и компаний, включая ИП Кожевую и ООО «Современные медицинские системы».
• Всего заявлено десять судебных споров, затрагивающих как минимум 15 завершённых поставок общей стоимостью более 4,4 млн рублей.
Последствия и рекомендации для аптечного и медицинского бизнеса:
• Закупки у непроверенных поставщиков могут привести к серьёзным юридическим рискам.
• Необходимо внимательно проверять происхождение товаров при участии в государственных тендерах.
• Юридическая чистота контрактов становится ключевым фактором устойчивости медицинской организации или аптеки.
• Предприятиям следует учитывать риски нарушения интеллектуальной собственности при работе с медицинскими изделиями и реактивами иностранного производства.

Президентские клиники регулируют привлечение медперсонала
Уточнены правила использования материально-технических ресурсов и привлечения медицинских работников для оказания платных услуг в учреждениях Управделами Президента РФ. Регламент включает два ключевых положения и действует до 2031 года.
Ключевые детали:
• Использование медицинской техники ограничено продолжительностью её эксплуатации, периодами ремонта, профилактики и техническими перерывами.
• Привлечение медперсонала осуществляется с учетом установленного госзадания и программы государственных гарантий по срокам ожидания и объемам помощи.
Последствия для бизнеса:
• Ограничения эксплуатации оборудования могут повлиять на загрузку клиник и доступность услуг.
• Для владельцев частных клиник это создает конкурентное поле с четко установленными правилами предоставления платных услуг.
• Поставщикам медицинского оборудования важно учитывать технические перерывы при планировании поставок и обслуживания техники.
• Руководителям медучреждений необходимо скорректировать внутренние регламенты в соответствии с новыми требованиями, что может потребовать дополнительных организационных усилий и инвестиций.

Минздрав отозвал регистрацию 11 препаратов
Отмена регистрации лекарственных средств произошла по причине выявленных рисков для здоровья пациентов. В одном из случаев решение было принято на основании заключения Росздравнадзора.
• Отозваны регистрации у 11 препаратов;
• Основной причиной стала угроза жизни и здоровью граждан.
Что это значит для вашего бизнеса?
Для аптечных сетей и медицинских организаций:
• Усиление контроля за качеством лекарств государством снижает риски реализации ненадежных препаратов;
• Рост внимания регуляторов требует от вас оперативности при обновлении ассортимента и тщательной проверки регистрационных данных поставщиков;
• Риски увеличения цен на альтернативные препараты могут возникнуть вследствие сокращения конкуренции на рынке.
Регуляторная политика направлена на повышение безопасности лекарств, однако это также создает вызовы для фармацевтических компаний и розничной сети, которым нужно оперативно реагировать на изменения в реестре зарегистрированных препаратов.

Ингушские медики успешно лечат 104-летнего пациента
После повторного инсульта врачи регионального сосудистого центра Ингушетии стабилизировали состояние самого пожилого пациента региона.
• Пациент ранее перенес инсульт и страдал от сопутствующих заболеваний (ИБС, гипертония, ХОБЛ).
• В ходе диагностики выявлены множественные очаги поражения мозга.
• Лечение включало реанимационную поддержку, мультидисциплинарную команду специалистов и два этапа реабилитации.
Значение для отрасли:
• Пример успешного лечения пациентов старшего возраста демонстрирует потенциал регионализации специализированной медицинской помощи.
• Клиникам стоит обратить внимание на опыт междисциплинарного подхода и организации этапов реабилитации.
• Для аптечного бизнеса это сигнал о необходимости оптимизации поставок препаратов для пожилых пациентов и развития специализированных программ лояльности.

Редкое заболевание требует специализированного подхода
Гипофосфатазия — наследственная патология, которая влияет на обмен веществ и вызывает разрушение костной ткани и зубов. В случае отсутствия своевременного лечения болезнь может привести к серьезным осложнениям у детей.
Заболевание связано с мутациями гена ALPL, что нарушает процесс минерализации костей. Диагностика проводится путем измерения уровня щелочной фосфатазы и проведения генетических тестов. Основные методы лечения включают применение заместительных ферментов.
Что это значит для вашего бизнеса?
• Специализированные препараты для лечения редких заболеваний становятся востребованными среди пациентов и врачей.
• Рынок редких болезней привлекает внимание инвесторов и фармацевтических компаний.
• Для аптечных сетей важно иметь в ассортименте редкие лекарственные средства и поддерживать высокий уровень компетенции сотрудников в области диагностики и рекомендаций препаратов.
• Клиникам необходимо развивать диагностические центры и партнерства с лабораториями для точной идентификации таких патологий.
• Регулирование цен и доступности лекарств для редких заболеваний остается важной задачей отрасли.

AstraZeneca приступила ко II фазе клинических испытаний препарата против рака эндометрия
Фармацевтический гигант AstraZeneca получил одобрение Минздрава России на проведение второй фазы клинических исследований онкологического препарата пукситатуг самротекан. Цель исследования – оценка эффективности терапии распространенного рака эндометрия у женщин, ранее получавших лечение платиносодержащими средствами и ингибиторами контрольных точек иммунного ответа.
Ключевые детали
• Препарат нацелен на пациентов с выраженной экспрессией белка B7-H4.
• В исследовании примут участие до 70 больных, распределенных по 23 медицинским учреждениям страны.
• Действие разрешения Минздрава ограничено сроком до конца сентября 2029 года.
• Международное непатентованное наименование препарата пока не зарегистрировано ни в одной стране мира.
Что это значит для вашего бизнеса?
Открытие новых терапевтических подходов расширяет ассортимент препаратов для лечения сложных форм онкологических заболеваний. Это создает дополнительные возможности для дистрибуторов и аптечных сетей по включению инновационных решений в свои портфели продукции. Тем не менее, отсутствие регистрационного статуса МНН за пределами России указывает на необходимость тщательной оценки перспективности продукта и возможных рисков выхода на зарубежные рынки. Для медицинских организаций данное исследование открывает перспективы сотрудничества с крупным международным игроком, обеспечивая доступ к новым методам лечения и повышению квалификации персонала.

Осуждение руководителей онкодиспансера за взятки
В Удмуртии экс-главврач и главная медсестра онкологического диспансера осуждены за получение взяток в размере 36 миллионов рублей при проведении государственных закупок медицинских изделий. Суд назначил обоим фигурантам наказание в виде семи с половиной лет лишения свободы.
Это дело демонстрирует риски коррупции в сфере здравоохранения и важность строгого контроля над процедурами госзакупок.
Последствия и рекомендации для бизнеса:
• Усиление антикоррупционных мер может привести к ужесточению проверок поставщиков и подрядчиков со стороны контролирующих органов.
• Участникам рынка следует обратить внимание на прозрачность своих действий и процедур проведения тендеров.
• Компании должны учитывать возможность увеличения сроков согласований и подписания контрактов из-за усиленного мониторинга сделок.
• Внедрение современных цифровых решений поможет повысить прозрачность закупок и минимизировать коррупционные риски.

Минздрав успешно лечит редкие патологии
Специалисты Национального медицинского исследовательского центра имени Бакулева Минздрава России выполнили сложную хирургическую коррекцию синдрома «Щелкунчика». Это редкая патология характеризуется сдавлением левой почечной вены, что приводит к повышению артериального давления и неэффективности стандартной лекарственной терапии.
Операция позволила восстановить кровоток и стабилизировать показатели давления пациента, который сейчас проходит амбулаторное наблюдение.
Что это значит для отрасли?
• Снижение финансовых рисков вследствие успешного лечения редких заболеваний;
• Повышение доверия пациентов к российским медицинским учреждениям благодаря развитию специализированного направления кардиохирургии;
• Возможность использовать подобные кейсы в маркетинговых коммуникациях частных медицинских центров и федеральных учреждений;
• Дополнительные инвестиционные стимулы для развития инновационных технологий диагностики и лечения редких патологий.

Опасность долгов по зарплате для клиник
Частная медицинская клиника в Марий Эл расплатилась с сотрудниками оборудованием вместо задержанной зарплаты. Доля задолженности была погашена стоимостью имущества, что позволило сотрудникам получить средства, превышающие размер долга.
• Задолженность превысила 500 тыс. рублей.
• Судебные приставы изъяли операционные столы, кушетки и другое медицинское оборудование.
• Реализация через торги оказалась невозможна, поэтому сотрудники получили технику в собственность.
Последствия и рекомендации для бизнеса:
Данный случай демонстрирует юридические риски для медицинских организаций при возникновении задолженностей по заработной плате:
• Долги по зарплате создают угрозу потери дорогостоящего медицинского оборудования.
• Необходимо своевременно урегулировать вопросы оплаты труда персонала, чтобы избежать судебных разбирательств и ареста активов.
• Важно учитывать ограничения Трудового кодекса РФ относительно неденежных выплат, которые составляют лишь до 20% от общей суммы зарплаты.
Для владельцев клиник и руководителей медучреждений подобный прецедент является важным сигналом о необходимости оптимизации финансовых потоков и своевременного исполнения обязательств перед персоналом.

Минздрав представил программу госгарантий на 2027 год
Ключевое изменение – оплата химиотерапии по схемам.
• Новая модель финансирования предполагает оплату не каждого препарата отдельно, а целой схемы лечения онкологических заболеваний.
• Это решение направлено на повышение эффективности использования бюджетных средств и стандартизацию подходов к лечению.
Что это значит для бизнеса:
Аптеки и клиники столкнутся с необходимостью пересмотра текущих практик закупок и логистики препаратов:
• Потребуется тщательный анализ расходов и оптимизация поставок медикаментов.
• Возможно увеличение конкуренции среди поставщиков специализированных противоопухолевых препаратов.
• Для аптечных сетей важно заранее подготовиться к изменениям форм отчетности и взаимодействию с фондами обязательного медицинского страхования.
Инвесторам следует учитывать риски изменения объемов продаж отдельных препаратов и внимательно следить за реализацией новой модели финансирования.