БИГ ФАРМА

Бывший сотрудник Минздрава задержана по обвинению во взяточничестве
Эксклюзивный комментарий для профессионалов фармбизнеса.
Судебные органы Москвы поместили под домашний арест экс-сотрудника Минздрава, отвечавшего за госзакупки льготных медикаментов. Действия могут указывать на системные проблемы при распределении средств, что требует повышенного внимания участников рынка.
— Татьяна Картавцова ранее занимала руководящие должности в сфере здравоохранения и имела доступ к информации о тендерах и поставках лекарственных препаратов.
Почему это важно:
• Риски коррупции: Усиление контроля со стороны правоохранительных органов может привести к пересмотру условий государственных закупок, дополнительным проверкам поставщиков и ужесточению требований к участникам тендеров.
• Снижение доступности льготных препаратов: Временная приостановка контрактов и проверок может вызвать дефицит некоторых групп препаратов, используемых льготниками, и повлиять на репутацию аптечных сетей и медицинских организаций.
• Прозрачность процессов: Обострение борьбы с коррупцией усилит давление на компании, участвующие в государственных закупках, стимулируя внедрение цифровых решений для повышения прозрачности сделок.
Вывод: участникам фармацевтического рынка следует внимательно следить за развитием ситуации, чтобы минимизировать возможные репутационные и финансовые потери, связанные с проверками и расследованиями.

Операция спасла жизнь беременной пациентки и плода
Нейрохирурги Екатеринбурга успешно прооперировали беременную женщину с геморрагическим инсультом на 29-й неделе беременности.
Пациентка поступила в ГКБ №40 Екатеринбурга с жалобами на головную боль, нарушение зрения и двигательной функции. В ходе МРТ был выявлен разрыв сосуда головного мозга, потребовавший немедленного хирургического вмешательства.
Используя малоинвазивную технику, нейрохирурги остановили кровотечение и сохранили беременность. Благодаря своевременной операции угрозы для жизни матери и ребенка отсутствуют.
**Что это значит для медицины и бизнеса?
• Демонстрирует важность качественной диагностики (МРТ) и оперативного реагирования
• Подчеркивает необходимость подготовки специалистов для работы с редкими случаями многопрофильной патологии
• Повышает значимость медицинских учреждений, способных оказывать помощь беременным с серьезными осложнениями
• Способствует укреплению доверия пациентов к региональным клиникам и повышению их конкурентоспособности**

BMS выходит на российский фармрынок с инновационным антипсихотиком
Московская компания «Амедарт», получившая поддержку Минздрава РФ, приступила к исследованию биоэквивалентности оригинального препарата Cobenfy американского производителя Karuna Therapeutics (сейчас подразделение BMS). Инициатива направлена на создание отечественного аналога первого за полвека антипсихотика нового класса, зарегистрированного в США осенью 2024 года.
Ключевые моменты:
• Новый класс антипсихотиков открывает перспективы лечения психических расстройств;
• По итогам 2025 года продажи Cobenfy составили $155 млн ($12 млрд руб.);
• «Акрихин» также получил одобрение на собственные исследования аналогичного препарата.
Значение для аптечного и медицинского бизнеса:
• Возможное появление доступного российского дженерика сократит расходы на закупки;
• Рост конкуренции может привести к снижению цен на оригинальный препарат;
• Открываются новые инвестиционные возможности для игроков рынка психофармакологии;
• Важно учитывать регуляторные требования и возможные риски при внедрении новых лекарств в клиническую практику.

Минздрав ужесточает контроль за крупными сделками
Подведомственные медицинские учреждения обязаны согласовывать крупные финансовые операции с ведомством до их заключения. Это правило касается закупок оборудования, лекарств, а также других значимых сделок.
Ключевые моменты нового порядка:
• Предварительное направление пакета документов в бумажном виде.
• Срок рассмотрения заявки департаментом учетной политики и контроля – 10 рабочих дней.
Что это значит для вашего бизнеса?
• Рост бюрократических барьеров при взаимодействии с государственными клиниками и больницами.
• Увеличение сроков проведения тендеров и заключения контрактов.
• Необходимость более тщательной подготовки документации и учета новых требований регулятора.
Однако данное решение Минздрава может способствовать повышению прозрачности сделок и снижению коррупционных рисков, что положительно скажется на репутации отрасли и укрепит доверие инвесторов.

СИП отклонил отмену мер в споре Getein Biotech и российского предпринимателя
Суд по интеллектуальным правам оставил в силе обеспечительные меры в рамках разбирательства китайской компании Getein Biotech против российской предпринимательницы Анны Кожевой. Спор связан с поставкой реагентов для иммунофлюоресцентных исследований.
• Китайский производитель подает иски с конца 2025 года к ряду российских предпринимателей и компаний, включая ИП Кожевую и ООО «Современные медицинские системы».
• Всего заявлено десять судебных споров, затрагивающих как минимум 15 завершённых поставок общей стоимостью более 4,4 млн рублей.
Последствия и рекомендации для аптечного и медицинского бизнеса:
• Закупки у непроверенных поставщиков могут привести к серьёзным юридическим рискам.
• Необходимо внимательно проверять происхождение товаров при участии в государственных тендерах.
• Юридическая чистота контрактов становится ключевым фактором устойчивости медицинской организации или аптеки.
• Предприятиям следует учитывать риски нарушения интеллектуальной собственности при работе с медицинскими изделиями и реактивами иностранного производства.

Президентские клиники регулируют привлечение медперсонала
Уточнены правила использования материально-технических ресурсов и привлечения медицинских работников для оказания платных услуг в учреждениях Управделами Президента РФ. Регламент включает два ключевых положения и действует до 2031 года.
Ключевые детали:
• Использование медицинской техники ограничено продолжительностью её эксплуатации, периодами ремонта, профилактики и техническими перерывами.
• Привлечение медперсонала осуществляется с учетом установленного госзадания и программы государственных гарантий по срокам ожидания и объемам помощи.
Последствия для бизнеса:
• Ограничения эксплуатации оборудования могут повлиять на загрузку клиник и доступность услуг.
• Для владельцев частных клиник это создает конкурентное поле с четко установленными правилами предоставления платных услуг.
• Поставщикам медицинского оборудования важно учитывать технические перерывы при планировании поставок и обслуживания техники.
• Руководителям медучреждений необходимо скорректировать внутренние регламенты в соответствии с новыми требованиями, что может потребовать дополнительных организационных усилий и инвестиций.

Минздрав отозвал регистрацию 11 препаратов
Отмена регистрации лекарственных средств произошла по причине выявленных рисков для здоровья пациентов. В одном из случаев решение было принято на основании заключения Росздравнадзора.
• Отозваны регистрации у 11 препаратов;
• Основной причиной стала угроза жизни и здоровью граждан.
Что это значит для вашего бизнеса?
Для аптечных сетей и медицинских организаций:
• Усиление контроля за качеством лекарств государством снижает риски реализации ненадежных препаратов;
• Рост внимания регуляторов требует от вас оперативности при обновлении ассортимента и тщательной проверки регистрационных данных поставщиков;
• Риски увеличения цен на альтернативные препараты могут возникнуть вследствие сокращения конкуренции на рынке.
Регуляторная политика направлена на повышение безопасности лекарств, однако это также создает вызовы для фармацевтических компаний и розничной сети, которым нужно оперативно реагировать на изменения в реестре зарегистрированных препаратов.

Ингушские медики успешно лечат 104-летнего пациента
После повторного инсульта врачи регионального сосудистого центра Ингушетии стабилизировали состояние самого пожилого пациента региона.
• Пациент ранее перенес инсульт и страдал от сопутствующих заболеваний (ИБС, гипертония, ХОБЛ).
• В ходе диагностики выявлены множественные очаги поражения мозга.
• Лечение включало реанимационную поддержку, мультидисциплинарную команду специалистов и два этапа реабилитации.
Значение для отрасли:
• Пример успешного лечения пациентов старшего возраста демонстрирует потенциал регионализации специализированной медицинской помощи.
• Клиникам стоит обратить внимание на опыт междисциплинарного подхода и организации этапов реабилитации.
• Для аптечного бизнеса это сигнал о необходимости оптимизации поставок препаратов для пожилых пациентов и развития специализированных программ лояльности.

Редкое заболевание требует специализированного подхода
Гипофосфатазия — наследственная патология, которая влияет на обмен веществ и вызывает разрушение костной ткани и зубов. В случае отсутствия своевременного лечения болезнь может привести к серьезным осложнениям у детей.
Заболевание связано с мутациями гена ALPL, что нарушает процесс минерализации костей. Диагностика проводится путем измерения уровня щелочной фосфатазы и проведения генетических тестов. Основные методы лечения включают применение заместительных ферментов.
Что это значит для вашего бизнеса?
• Специализированные препараты для лечения редких заболеваний становятся востребованными среди пациентов и врачей.
• Рынок редких болезней привлекает внимание инвесторов и фармацевтических компаний.
• Для аптечных сетей важно иметь в ассортименте редкие лекарственные средства и поддерживать высокий уровень компетенции сотрудников в области диагностики и рекомендаций препаратов.
• Клиникам необходимо развивать диагностические центры и партнерства с лабораториями для точной идентификации таких патологий.
• Регулирование цен и доступности лекарств для редких заболеваний остается важной задачей отрасли.

AstraZeneca приступила ко II фазе клинических испытаний препарата против рака эндометрия
Фармацевтический гигант AstraZeneca получил одобрение Минздрава России на проведение второй фазы клинических исследований онкологического препарата пукситатуг самротекан. Цель исследования – оценка эффективности терапии распространенного рака эндометрия у женщин, ранее получавших лечение платиносодержащими средствами и ингибиторами контрольных точек иммунного ответа.
Ключевые детали
• Препарат нацелен на пациентов с выраженной экспрессией белка B7-H4.
• В исследовании примут участие до 70 больных, распределенных по 23 медицинским учреждениям страны.
• Действие разрешения Минздрава ограничено сроком до конца сентября 2029 года.
• Международное непатентованное наименование препарата пока не зарегистрировано ни в одной стране мира.
Что это значит для вашего бизнеса?
Открытие новых терапевтических подходов расширяет ассортимент препаратов для лечения сложных форм онкологических заболеваний. Это создает дополнительные возможности для дистрибуторов и аптечных сетей по включению инновационных решений в свои портфели продукции. Тем не менее, отсутствие регистрационного статуса МНН за пределами России указывает на необходимость тщательной оценки перспективности продукта и возможных рисков выхода на зарубежные рынки. Для медицинских организаций данное исследование открывает перспективы сотрудничества с крупным международным игроком, обеспечивая доступ к новым методам лечения и повышению квалификации персонала.