▶ видео
🤔 Насколько эффективна вакцина против гриппа «Совигрипп»? Отвечаем на вопросы пользователей приложения «Прививки — личный календарь»
«Совигрипп» — одна из широко применяемых в России вакцин для профилактики гриппа. Это инактивированная субъединичная вакцина с адъювантом, которая производится на предприятиях НПО «Микроген» и «ФОРТ». Её поставки в медицинские учреждения для применения в рамках Национального календаря профилактических прививок осуществляются с 2015 года.
Препарат прошёл необходимые доклинические, клинические и пострегистрационные исследования, в ходе которых оценивались его иммуногенность, безопасность и переносимость.
🔵 Что показало регистрационное клиническое исследование?
Согласно результатам исследования, через 21 день после вакцинации «Совигриппом» уровень сероконверсии составил: 82,3% — для вируса гриппа A(H1N1); 78,5% — для A(H3N2); 74,7% — для вируса типа B. Уровень серопротекции составил соответственно 77,2%, 70,9% и 77,2%. Эти показатели характеризуют иммунный ответ на вакцинацию и оценивались с учётом критериев, применяемых для инактивированных сезонных вакцин против гриппа [1].
🔵 Что показали пострегистрационные исследования?
После регистрации вакцины её эффективность и безопасность изучались в рамках пострегистрационных эпидемиологических исследований, проведённых на базе ФБУН «МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского» Роспотребнадзора, ФГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е. А. Вагнера Минздрава России и ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. По данным этих исследований, сообщалось о высокой эпидемиологической эффективности вакцины — от 91,3 до 100% — и благоприятном профиле безопасности.
Кстати, с момента получения регистрационного удостоверения в 2012 году безопасность вакцины непрерывно контролируется отделами фармаконадзора производителей, которые представляют соответствующую отчётность в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке.
🔵 Есть и ещё один показатель, на который стоит обратить внимание
По данным Роспотребнадзора, за последние годы заболеваемость гриппом в России многократно снизилась. С учётом значительного объёма поставок вакцины в рамках Национального календаря профилактических прививок, мы можем говорить, что это также говорит об эффективности «Совигрипп».
Задавайте свои вопросы в приложении «Прививки — личный календарь» — эксперты обязательно помогут сориентироваться!
🔵 Мы в MAX
@nacimbio_official
#НацимбиоОтветы
_______________________________________
1. Никифорова А. Н., Исакова-Сивак И. Н., Ерофеева М. К. и др. Результаты изучения безопасности и иммуногенности отечественной субъединичной адъювантной вакцины «Совигрипп» у добровольцев 18–60 лет // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2014. № 2 (75). С. 72–78.
«Совигрипп» — одна из широко применяемых в России вакцин для профилактики гриппа. Это инактивированная субъединичная вакцина с адъювантом, которая производится на предприятиях НПО «Микроген» и «ФОРТ». Её поставки в медицинские учреждения для применения в рамках Национального календаря профилактических прививок осуществляются с 2015 года.
Препарат прошёл необходимые доклинические, клинические и пострегистрационные исследования, в ходе которых оценивались его иммуногенность, безопасность и переносимость.
🔵 Что показало регистрационное клиническое исследование?
Согласно результатам исследования, через 21 день после вакцинации «Совигриппом» уровень сероконверсии составил: 82,3% — для вируса гриппа A(H1N1); 78,5% — для A(H3N2); 74,7% — для вируса типа B. Уровень серопротекции составил соответственно 77,2%, 70,9% и 77,2%. Эти показатели характеризуют иммунный ответ на вакцинацию и оценивались с учётом критериев, применяемых для инактивированных сезонных вакцин против гриппа [1].
🔵 Что показали пострегистрационные исследования?
После регистрации вакцины её эффективность и безопасность изучались в рамках пострегистрационных эпидемиологических исследований, проведённых на базе ФБУН «МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского» Роспотребнадзора, ФГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е. А. Вагнера Минздрава России и ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. По данным этих исследований, сообщалось о высокой эпидемиологической эффективности вакцины — от 91,3 до 100% — и благоприятном профиле безопасности.
Кстати, с момента получения регистрационного удостоверения в 2012 году безопасность вакцины непрерывно контролируется отделами фармаконадзора производителей, которые представляют соответствующую отчётность в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке.
🔵 Есть и ещё один показатель, на который стоит обратить внимание
По данным Роспотребнадзора, за последние годы заболеваемость гриппом в России многократно снизилась. С учётом значительного объёма поставок вакцины в рамках Национального календаря профилактических прививок, мы можем говорить, что это также говорит об эффективности «Совигрипп».
Задавайте свои вопросы в приложении «Прививки — личный календарь» — эксперты обязательно помогут сориентироваться!
🔵 Мы в MAX
@nacimbio_official
#НацимбиоОтветы
_______________________________________
1. Никифорова А. Н., Исакова-Сивак И. Н., Ерофеева М. К. и др. Результаты изучения безопасности и иммуногенности отечественной субъединичной адъювантной вакцины «Совигрипп» у добровольцев 18–60 лет // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2014. № 2 (75). С. 72–78.
