АнтиБиотек

Альтман оркестрирует биотехнические исследования

ИИ-компания OpenAI объявила о покупке стартапа Orchestra Bio. Сумму сделки не раскрыли. Команда и технологии перейдут в Rosalind, подразделение OpenAI по наукам о жизни: у него есть модель GPT-Rosalind для биологии и химии и инструмент Rosalind Workbench для планирования экспериментов. Среди клиентов Rosalind — Moderna и Novo Nordisk.

Молекулы Orchestra Bio не ищет. Стартап взял на себя скучную часть разработки лекарств: бюджеты, графики клинических испытаний, согласования. Его ИИ-агенты ведут исследования, а когда что-то ломается, например бракуют производственную партию и испытание сдвигается, сами находят, какие работы и сроки это заденет, собирают данные и сравнивают варианты. По подсчётам самой OpenAI, сейчас от выбора мишени до одобрения американским регулятором (FDA) проходит в среднем 10–15 лет. И немалая часть этого времени уходит на то, чтобы сотни людей и подрядчиков играли в такт.

Компании 4 года, она привлекла около $20 млн от Andreessen Horowitz, Atria и 8VC. Имён основателей нет ни в объявлении OpenAI, ни в прессе. Для сделки, которую покупатель объявил у себя на сайте, это необычная скромность.

Главный страх ИИ-стартапов прост: однажды большая лаборатория выпустит такую же функцию, и бизнес исчезнет за одно обновление. Музыкантов, которые играли свою партию, просто заглушит оркестр побольше. Orchestra повезло: её не заглушили, а взяли в оркестр. TechCrunch так и пишет: стартап «поглотили, а не растоптали».

Повезло, впрочем, не случайно. OpenAI и Anthropic соревнуются за вертикальный софт для крупных отраслей, и фарма здесь одна из самых денежных. В тот же день AstraZeneca договорилась с Oracle использовать ИИ для поиска пациентов в клинические испытания. Это пока необязывающий меморандум, а не контракт. Фарма, похоже, собирает ИИ-партнёров так же, как раньше собирала лицензии на молекулы. По крайней мере в пресс-релизах.

Кто платит, тот и заказывает музыку. Moderna и Novo платят OpenAI, OpenAI заплатила Orchestra. Теперь у неё есть свой оркестр, осталось сыграть так, чтобы лекарство выходило на сцену быстрее, чем за нынешние 10–15 лет. Если, конечно, дирижёр сам не собьётся с ритма…

Ozempic с плесенью

Плесень на полу, насекомых в потолке и спрятанные по шкафчикам документы — вот что нашел американский фармрегулятор (FDA) на двух китайских заводах, которые делают субстанции для «самодельных» Ozempic и Mounjaro.

Речь о Chengdu Shengnuo Biopharm и Nanjing Chengong Pharmaceutical. Оба завода производят семаглутид и тирзепатид, действующие вещества препаратов Novo Nordisk и Eli Lilly. Покупают их американские аптеки-компаундеры, которые без одобрения регулятора делают из них дешёвые копии. Без страховки фирменный укол стоит больше $1000 в месяц, так что спрос на копии понятен.

В Чэнду инспекторы приехали в августе, впервые с 2023 года, и застали слаженную работу коллектива. Одни сотрудники сливали образцы продукции в раковины, другие уносили документы из лаборатории в комнату напротив и прятали по шкафчикам. Найти всё инспекторы так и не смогли. В Нанкине в сентябре выяснилось, что завод покупал субстанции на сторонних фабриках и ставил на них свою печать качества, не глядя в анализы. Оба завода попали в импортный бан FDA, и их продукцию теперь могут задерживать на границе.

Забавно, что у нанкинского завода нашёлся американский акционер. 11,5% его материнской компании Nanjing Hanxin принадлежат калифорнийскому производителю генериков Amphastar Pharmaceuticals. Теперь в Amphastar объясняют, что Hanxin не контролируют. При этом Brookings ещё в прошлом году называл Hanxin одним из крупных поставщиков субстанций для компаундинга.

Майкл Роджерс, бывший руководитель инспекций FDA, назвал увиденное «серьёзной аварией, которая ждёт своего часа». Такую аварию рынок уже видел. В 2012 году заражённые препараты аптеки New England Compounding Center убили 64 человека, больше 700 заболели менингитом.

Расследование вышло некстати для FDA: министр здравоохранения Роберт Кеннеди-младший давно выступает за снятие ограничений на пептиды. По данным Bloomberg, FDA обсуждает, не разрешить ли зарубежным компаундерам производить больше их видов. В тот же день, когда вышла история про плесень, Reuters сообщил, что FDA сделало шаг к изменению политики в отношении компаундинга пептидов. И тут такой конфуз.

Получается, регулятор обрадовался, обнаружив плесень и решил приоткрыть ей дверь пошире. Конечно, сыру благородная плесень идёт на пользу. Но только ему.

Остается надеяться, что наши регуляторы смотрят в оба, и заплесневелые аналоги Ozempic и Mounjaro с китайских заводов не хлынут вместо США в Россию...

Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!