Пятничная медтех-рассылка Vademecum

12 – 16 октября

📝 Регистрация
Росздравнадзор продлил действия Порядка ведения реестра по клиническим испытаниям еще на два года, до конца декабря 2028 года. Ранее до этого же дедлайна было продлено действие нацправил, заявление по ним можно подать до конца 2027 года.

🤖 Искусственный интеллект
Швейцарский медтех-стартап Scanvio Medical получил европейскую маркировку CE для Scanvio Assist – решения для УЗИ с применением технологий искусственного интеллекта при эндометриозе. Продукт стал первым одобренным регуляторами, он призван помочь клиницистам выявлять признаки эндометриоза и сделать высококачественную УЗИ-диагностику доступной в большем числе клиник, а также создать неинвазивную альтернативу хирургической лапароскопии. Система может быть интегрирована в существующие платформы мейждоров как программное дополнение.

💰 Деньги
Medical Microinstruments привлекла $125 млн на глобальную коммерческую экспансию хирургической системы Symani, а также на продолжение исследования REMIND, первого опытного исследования роботизированной хирургии при болезни Альцгеймера. Symani – роботизированная система для открытой микрохирургии мягких тканей для операций на лимфатических сосудах и нервах. Система уменьшает тремор рук хирурга и переводит движения кисти и запястья в движения миниатюрных инструментов. Раунд стал крупнейшим в роботизированной медицине после инвестиции Medtronic в Cornerstone.

⏲️ Глобальный рынок
InkSpace Imaging получила валидацию американского FDA для своей гибкой МРТ-катушки высокой плотности для систем Philips 3 Тл, предназначенной как для детей, так и для взрослых пациентов. Гибкие и легкие катушки с двумя модулями по 12 элементов предназначены для более плотного прилегания к телу, улучшения качества изображения и ускорения обследования.

🛒 Госзакупки
Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения Минздрава РФ анонсировал централизованные закупки 13 МРТ на 1,587 млрд рублей и 20 компьютерных томографов на 794,4 млн рублей для 13 региональных клиник. Процедуры отбора состоятся 5 ноября. Еще 14 региональных клиник приобретут 21 УЗИ-сканер за 125,1 млн рублей.