Vademecum

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 12–18 октября 2026 года

• «Р-Фарм» сообщил о вводе в гражданский оборот собственного препарата с тирзепатидом – действующим веществом оригинальных препаратов американской Eli Lilly Mounjaro и Zepbound, применяемых для лечения сахарного диабета 2-го типа, а также для снижения и контроля массы тела. Препарат «Р-Фарма» с ТН Тирвелла был зарегистрирован Минздравом в августе 2026 года. Лекарственная линейка включает шесть дозировок – от 2,5 до 15 мг. Первая дозировка Тирвеллы на данный момент реализуется через «Еаптеку» за 2 990 рублей. По подсчетам аналитиков из RNC, за первые три квартала 2026 года объем отечественного розничного рынка тирзепатида достиг показателя в 45,7 млрд рублей. До выхода препарата «Р-Фарма» сегмент формировался четырьмя компаниями.

• Арбитражный суд Москвы удовлетворил второй иск Федеральной антимонопольной службы к компании «Аксельфарм» – о взыскании 567 млн рублей за реализацию аналога онкопрепарата Тагриссо (осимертиниб) от британо-шведской AstraZeneca до истечения патентной охраны на лекарство, действующей в России до 2032 года. ФАС оштрафовала оператора осенью 2024 года. Тогда же за нарушение прав других компаний с отечественного производителя было решено взыскать еще 1,5 млрд рублей.

• Площадка «Биокада» – «ПК-137» – получила регудостоверение на первый в России биоаналог оригинального препарата швейцарской Roche для терапии рассеянного склероза Окревус (окрелизумаб). Как указано в ГРЛС, все этапы производства нового препарата с ТН Окрелизумаб Биокад осуществляются на мощностях российской компании в Санкт-Петербурге и Зеленограде. Препарат занимает значимую долю в структуре отечественного тендерного рынка. За прошлый год окрелизумаб был приобретен медучреждениями на сумму 10,7 млрд рублей, а за 2024 год – на 15,4 млрд рублей.
 
 Другие темы недели – здесь.

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 12–17 октября 2026 года

• Исследователи из Технологического института Веллора (Индия) и СПбГЭТУ «ЛЭТИ» представили архитектуру базы данных для систем интеллектуального мониторинга в отделениях интенсивной терапии. Решение позволяет сократить время реакции на критические события до 60 миллисекунд, тогда как традиционные базы данных могут задерживать тревожный сигнал на 1,5–2 секунды.

• Губернатор Калифорнии (США) Гэвин Ньюсом подписал закон, запрещающий с 1 января 2027 года больницам и врачебным кабинетам использовать искусственный интеллект для самостоятельного выполнения задач, требующих профессиональной лицензии, включая назначение лекарств и заказ анализов. Медицинские организации обязаны обеспечивать условия, при которых лицензированные специалисты сохраняют независимость суждений при использовании ИИ-инструментов. При этом клиницисты могут применять такие инструменты в своей работе в качестве дополнительного источника информации.

• Американский биотех-производитель Illumina объединил все свои компьютерные разработки, в том числе на основе ИИ, в единую программную среду BioInsight. Как заявили в компании, платформа создана для того, чтобы помочь исследователям преобразовывать сложные геномные и мультиомические данные в значимые выводы. Это, считают в компании, должно «запустить следующую волну биологических открытий» в медицинской отрасли.

Другие темы недели – здесь.

Пятничная медтех-рассылка Vademecum
12 – 16 октября

📝 Регистрация
Росздравнадзор продлил действия Порядка ведения реестра по клиническим испытаниям еще на два года, до конца декабря 2028 года. Ранее до этого же дедлайна было продлено действие нацправил, заявление по ним можно подать до конца 2027 года.

🤖 Искусственный интеллект
Швейцарский медтех-стартап Scanvio Medical получил европейскую маркировку CE для Scanvio Assist – решения для УЗИ с применением технологий искусственного интеллекта при эндометриозе. Продукт стал первым одобренным регуляторами, он призван помочь клиницистам выявлять признаки эндометриоза и сделать высококачественную УЗИ-диагностику доступной в большем числе клиник, а также создать неинвазивную альтернативу хирургической лапароскопии. Система может быть интегрирована в существующие платформы мейждоров как программное дополнение.

💰 Деньги
Medical Microinstruments привлекла $125 млн на глобальную коммерческую экспансию хирургической системы Symani, а также на продолжение исследования REMIND, первого опытного исследования роботизированной хирургии при болезни Альцгеймера. Symani – роботизированная система для открытой микрохирургии мягких тканей для операций на лимфатических сосудах и нервах. Система уменьшает тремор рук хирурга и переводит движения кисти и запястья в движения миниатюрных инструментов. Раунд стал крупнейшим в роботизированной медицине после инвестиции Medtronic в Cornerstone.

⏲️ Глобальный рынок
InkSpace Imaging получила валидацию американского FDA для своей гибкой МРТ-катушки высокой плотности для систем Philips 3 Тл, предназначенной как для детей, так и для взрослых пациентов. Гибкие и легкие катушки с двумя модулями по 12 элементов предназначены для более плотного прилегания к телу, улучшения качества изображения и ускорения обследования.

🛒 Госзакупки
Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения Минздрава РФ анонсировал централизованные закупки 13 МРТ на 1,587 млрд рублей и 20 компьютерных томографов на 794,4 млн рублей для 13 региональных клиник. Процедуры отбора состоятся 5 ноября. Еще 14 региональных клиник приобретут 21 УЗИ-сканер за 125,1 млн рублей.

Андрей Старшинин ушел с должности замглавы ДЗМ

В Департаменте здравоохранения Москвы (ДЗМ) произошли кадровые перестановки среди заместителей руководителя ведомства Алексея Хрипуна. Занимавший эту должность в течение почти 13 лет Андрей Старшинин ушел с поста. На его место назначена Елена Евстегнеева.

Данные отражены на официальном сайте Депздрава, о причинах кадровых изменений не сообщается.

Минздрав поручил двум разработчикам КР по РАС подготовить единый проект

Ведомство поручило двум организациям, ранее представившим свои проекты клинрекомендаций по расстройствам аутистического спектра (РАС), разработать единую версию документа. Предыдущие варианты различались подходами: РОП предлагало расширить применение медикаментозной терапии, а АПсиП и Союз педиатров России делали акцент на поведенческих, образовательных и психологических методах. В сентябре 2026 года Научно-практический совет Минздрава отклонил оба проекта.

Первая встреча объединенной рабочей группы состоялась 15 октября, но согласовать все положения сторонам пока не удалось. Разногласия касаются использования методик прикладного анализа поведения, диагностических инструментов ADOS-2 и ADI-R и требований к подготовке специалистов.

В рейтинге Vademecum «ТОП200 аптечных сетей» по итогам I полугодия 2026 года представлены данные:

– о 200 крупнейших аптечных сетях, включая их выручку за указанный период и количество аптечных точек на 1 июля текущего года;
– о наивысших показателях среднемесячной выручки отдельных точек аптечных сетей;
– о наиболее значительных снижениях и приростах товарооборота сетей;
– об игроках фармрынка, присутствующих в наибольшем количестве регионов;
– о крупнейших маркетинговых партнерствах и франчайзинговых объединениях фармрозницы;
– о средних чеках компаний.

Детальная информация об этих и других аспектах работы операторов рынка – в нашем материале.

Вечерняя рассылка Vademecum
15 октября. Главное

Госзакупки
🔵 Аналитическое агентство Cursor представило данные по госзакупкам препаратов за три квартала 2026 года. Объем госзакупок лекарств за этот период составил 878,6 млрд рублей, что на 24% больше, чем за аналогичный отрезок 2025 года. Наибольший объем поставок пришелся на препарат для лечения муковисцидоза Трилекса (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор) от аргентинской Tuteur S.A.C.I.F.I.A – за 9 месяцев 2026 года госзаказчики закупили средство на 20,4 млрд рублей, что на 269% больше, чем за тот же период прошлого года.

Фармбизнес
🔵 «Р-Фарм» сообщил о вводе в гражданский оборот собственного препарата с тирзепатидом – действующим веществом оригинальных препаратов американской Eli Lilly Mounjaro и Zepbound, применяемых для лечения сахарного диабета 2-го типа, а также для снижения и контроля массы тела. Препарат «Р-Фарма» с ТН Тирвелла был зарегистрирован Минздравом в августе 2026 года. Лекарственная линейка включает шесть дозировок – от 2,5 до 15 мг. Первая дозировка Тирвеллы на данный момент реализуется через «Еаптеку» за 2 990 рублей. По подсчетам аналитиков из RNC, за первые три квартала 2026 года объем отечественного розничного рынка тирзепатида достиг показателя в 45,7 млрд рублей.

🔵 Минздрав зарегистрировал в РФ Нимоланцим (нимотузумаб), применяемый для лечения метастатического плоскоклеточного рака пищевода, опухолей головы и шеи, а также мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы. Держателем РУ стал фармдистрибьютор «Ланцет» – значимый участник российского тендерного рынка лекарств. Фармсубстанция будет приобретаться у кубинского Центра молекулярной иммунологии, разработавшего средство в 1999 году, а упаковкой препарата займется площадка «Промомеда» – «Биохимик». Попытку вывести на российский рынок препарат еще в 2010-х годах предпринимал «Генериум», но компания свернула проект после КИ II-III фаз.

Регуляторы
🔵 Правительство поддержало решение комиссии Минздрава по формированию перечня СЗЛС и своим распоряжением добавило в список четыре МНН – человеческие генно-инженерные инсулин двухфазный и инсулин растворимый, ленватиниб и тенектеплазу. Изменения внесены во второй раздел перечня по заявкам «Герофарма», «Изварино Фарма» и «Генериума».

Происшествия
🔵 Сотрудники МВД и ФСБ задержали экс-руководителя СПбНИИВС ФМБА Виктора Трухина и учредителя компании «Русбиофарм» Сергея Иссерса. Задержание произошло в контексте расследования уголовного дела о мошенничестве. По версии следствия, с августа по ноябрь 2023-го подозреваемые организовали отгрузку фармпродукции без предусмотренной договором 100-процентной предварительной оплаты. Общая стоимость отгруженных товаров достигла 292,9 млн рублей, а размер предполагаемого хищения составил 152 млн рублей. В данный момент оба фигуранта заключены под стражу Красносельским районным судом Санкт-Петербурга.

Перспективы
🔵 Исследователи Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Института вычислительной математики РАН и компании «СимургФарм» при поддержке РНФ разработали модель, позволяющую объединять разрозненные данные о фармакокинетике препаратов с возможностью обновления по мере появления новых результатов. Метод протестировали на дапаглифлозине, используя данные 18 КИ с участием 578 человек. Новый поход позволяет учитывать неопределенность параметров и межиндивидуальные различия и в перспективе может применяться для моделирования других препаратов.

Другие новости:
• Российский разработчик и производитель «Хилби» представил в Перми носимые устройства для мониторинга здоровья и управления стрессом

• Утверждена методика оплаты экспертизы БТЛП

• Минпромторг не смог отсудить 177 млн рублей у производителя слуховых аппаратов «Ньюко»

• Рособрнадзор разработал порядок выдачи сведений об оценке результативности научных организаций

• ГПП-1 снижают риск психиатрических госпитализаций при шизофрении и диабете 2-го типа

• Ученые предложили фиксировать расхождения между врачом и ИИ для повышения ответственности

Таким числом точек, по подсчетам Аналитического центра Vademecum, на момент 1 июля 2026 года управляла краснодарская сеть «Апрель». Компания была представлена, как и в начале 2026 года, в 77 субъектах РФ.

«Ригла-Здравсити» за первые 6 месяцев текущего года смогла увеличить число аптечных учреждений на 450 точек. На конец периода игрок имел 7,4 тысячи точек в 76 регионах России – последний показатель оператор увеличил за полгода на девять субъектов.

Самарская «Исплозия» по итогам I полугодия текущего года число точек сократила – с 5 061 в начале 2026 года до 5 030 на 1 июля 2026-го. Количество регионов, в которых работала сеть, осталось на том же уровне – 64 субъекта.

Как такие изменения отразились на состоянии отечественной аптечной индустрии – читайте в традиционном рейтинге Vademecum «ТОП200 аптечных сетей» по итогам I полугодия 2026 года.

Вечерняя рассылка Vademecum
14 октября. Главное

Финансирование здравоохранения
🔵 Госдума приняла сразу в трех чтениях законопроекты об исполнении федбюджета и бюджета ФФОМС в 2025 году. Согласно представленным данным, Минздрав за этот период освоил 882,3 млрд рублей, из них более 786 млрд ушло на госпрограмму «Развитие здравоохранения». На функционирование системы ОМС было потрачено 4,366 трлн рублей. Теперь итоговые отчеты рассмотрит Совфед.

Фармбизнес
🔵 Площадка «Биокада» – «ПК-137» – получила регудостоверение на первый в РФ биоаналог оригинального препарата швейцарской Roche для терапии рассеянного склероза Окревус (окрелизумаб). Как указано в ГРЛС, все этапы производства нового препарата с ТН Окрелизумаб Биокад осуществляются на мощностях российской компании в Санкт-Петербурге и Зеленограде. Препарат занимает значимую долю в структуре отечественного тендерного рынка. За прошлый год окрелизумаб был приобретен медучреждениями на сумму 10,7 млрд рублей, а за 2024 год – на 15,4 млрд рублей.

Карьера
🔵 Депутаты Госдумы утвердили должности заместителей председателей комитетов и комиссий. В частности, состав первых заместителей председателя Комитета по промышленности и торговле расширили с одной до трех позиций. Должности заняли бывший зампред Комитета по охране здоровья Евгений Нифантьев («Единая Россия») и впервые вошедший в комитет Александр Курдюмов (ЛДПР), а сохранил пост Александр Дроздов («Единая Россия»).

Образование
🔵 Глава Рособрнадзора Анзор Музаев на пленарном заседании Совета Федерации сообщил, что 115 учебных заведений медицинского и фармацевтического профилей не получили положительного заключения Росздравнадзора. К установленному сроку – 1 сентября 2026 года – 133 организации не подтвердили соответствие требованиям по кадровому и материально-техническому обеспечению, в связи с чем действие их образовательных лицензий было приостановлено.

Новые данные
🔵  Исследователи проанализировали данные о деятельности скоропомощной службы за 2010–2024 годы и выяснили, что на фоне снижения общего числа вызовов «скорой» на 17,7% доля безрезультатных вызовов за 15 лет возросла на 74,5%. Авторы предлагают повышать информированность населения и юридически доработать категорию «ложного вызова».

Перспективы
🔵 Международный коллектив исследователей представил WBT Atlas – крупнейший на сегодня ресурс транскриптомики цельной крови, объединивший 4 444 образца по 98 различным состояниям здоровья. Работа опубликована в Nature Communications. Для 1 280 участников по 28 заболеваниям авторы получили совмещенные данные транскриптомики и протеомики плазмы, что позволило не только охарактеризовать молекулярные сигнатуры болезней на уровне генов, путей и клеточных типов, но и оценить, как РНК и белки дополняют друг друга.

Другие новости:
• СК уточнит лицензирование судебно-медицинской экспертизы

• Список клиник с правом изготавливать БТЛП расширен до 30 позиций

• Центральная МСЧ МВД займется медико-психологической реабилитацией сотрудников

• Суд отказался удовлетворять иск сети «Аптека Фарма» в споре с «Советской аптекой» о плагиате франшизы

• Медвузы получат 750 млн рублей на обновление научной инфраструктуры

• Исследование: женщинам с аутоиммунными болезнями чаще ставят психиатрический диагноз

Такую динамику по отношению к показателям товарооборота по итогам I полугодия 2025 года продемонстрировала сеть «Апрель». «Ригла-Здравсити» смогла увеличить годовую выручку на 21 млрд рублей по сравнению с показателями первых шести месяцев прошлого года, сеть «Планета здоровья» – на 16,9 млрд рублей.

Значительные потери в объемах выручки в I полугодии 2026 года продемонстрировал оператор «Здоровье» из Белово Кемеровской области – за обозначенный период сеть заработала на 339 млн рублей меньше, чем за январь-июнь 2025-го.

О поиске игроками отечественного аптечного рынка искры для третьей трансформации индустрии читайте в нашем материале.