В США опасаются конфликта федеральных и региональных правил регулирования медицинского ИИ

Американские федеральные ведомства пытаются согласовать подходы к регулированию искусственного интеллекта в здравоохранении на фоне расширения региональных экспериментальных программ. Пересечение полномочий штатов и федеральных органов может затормозить внедрение таких технологий.

Штаты регулируют медицинскую практику и выдают лицензии врачам, при этом разработка ИИ-систем, самостоятельно выполняющих клинические задачи, например выписывающих рецепты, может подпадать под юрисдикцию Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA), которое регулирует медицинские изделия.

Один из примеров – эксперимент в штате Юта с компанией Doctronic: ее ИИ-система участвует в продлении рецептов под контролем медицинских специалистов. Подобные программы позволяют тестировать новые технологии в условиях регуляторных послаблений, но ставят вопрос о том, где заканчиваются полномочия штатов и начинается федеральное регулирование.

Власти опасаются, что неопределенность в распределении полномочий создаст дополнительные препятствия для разработчиков и затруднит внедрение медицинского ИИ. Ведомства пытаются найти согласованный подход, который позволит развивать такие решения, не оставляя без внимания вопросы безопасности пациентов.