Прекращение обращения ЛС, отзыв препаратов и смена упаковок
Росздравнадзор прекратил обращение 4 серий ЛС по результатам выборочного контроля качества. Производители сообщили об отзыве ещё 17 серий препаратов из-за несоответствия установленным требованиям.
❌
Прекращение оборота:
▪️
Цитрамон П (таб., 20 шт.)
• Производитель: ОАО "Дальхимфарм"
• Серия: 320725
• Описание, родственные примеси (салициловая кислота)
▪️
АСК-кардио (таб. п/о 100 мг, 100 шт.)
• Производитель: АО "Медисорб"
• Серия: 050060225
• Маркировка
▪️
Амлодипин-Прана (таб. 10 мг, 60 шт.)
• Производитель: ООО "Пранафарм"
• Серия: 220525
• Родственные примеси
▪️
Ибупрофен Велфарм (таб. п/о 200 мг)
• Производитель: ООО "Велфарм-М".
• Серии: 2000724, 0530225, 2690825
• Растворение
❌
Список отозванных препаратов:
▪️
Ибупрофен Велфарм (таб. п/о 200 мг)
• Производитель: ООО "Велфарм-М".
• Серии: 0530225, 2690825
• Растворение
▪️
Танацехол (таб. п/о 50 мг)
• Производитель: АО "Фармцентр ВИЛАР"
• Серии: 010122, 020122, 030522, 040522, 010323, 020323, 030623, 040623, 050923, 060923, 071123, 081123, 010624, 020624
• Растворение, количественное определение (для отдельных серий)
▪️
Метиленовый синий (р-р 1%, 25 мл)
• Производитель: АО "Самарамедпром"
• Серия: 030226
• Микробиологическая чистота
Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их
следует вернуть поставщикам или
уничтожить и
направить сведения в Росздравнадзор.
Смена упаковок и листков-вкладышей
🔹
НАО "Северная звезда" меняет упаковочные материалы следующих препаратов:
• Ребамипид-СЗ, таб. п/о 100 мг
• Эсциталопрам-СЗ, таб. п/о 10 мг
• Телмисартан-СЗ, таб. 40 мг
• Клопидогрел-СЗ, таб. п/о 75 мг
• Кандесартан-СЗ, таб. 16 мг и 32 мг
🔹 И меняет листок-вкладыш у глазных капель "Дорзоламид-СЗ".
#нормативка #забраковка
Подпишись