РМЖ: камрелизумаб + доцетаксел и карбоплатин в неоадъюванте ТН РМЖ - исследование III фазы HELEN-Trio 011

Annals of Oncology - результаты рандомизированного исследования III фазы HELEN-Trio 011 (n=369; Китай). Включали пациенток с тройным негативным РМЖ II-III стадии (cT1cN1-3 или cT2-4/N любое). Рандомизация 2:1: - 6 курсов ХТ доцетаксел 75 мг/м2+карбоплатин AUC6 день 1 (+пэг Г-КСФ) - в сочетании с камрелизумабом или без него. После хирургического лечения терапию камрелизумабом продолжали 6 мес., при наличии резидуальной опухоли добавляли капецитабин. По результатам - при медиане наблюдения 22 мес.:

🔹pCR 57,5% в группе камрелизумаба против 45,4% в контрольной группе (p=0,014);
🔹При CPS ≥1 pCR 69,8% против 51,9% (p=0,004), у PD-L1 негативных пациенток - 37,8% и 28,1% (p=0,165);
🔹Частота ответа по МРТ 85,8% vs 72,3% (p=0,001);
🔹2-летняя БСВ 89,7% vs 86,4% (HR 0,67; 95% ДИ 0,34-1,33) - данные "дозревают";

https://doi.org/10.1016/j.annonc.2026.10.102