Рак яичников: FDA одобрило применение пембролизумаба в сочетании с еженедельным паклитакселом (+/- бевацизумаб)

10 февраля 2026 года FDA одобрило очередное показание для применения пембролизумаба - лечение пациенток с платинорезистентными рецидивами рака яичников в сочетании с еженедельным паклитакселом и бевацизумабом или без бевацизумаба. В соответствии с решением FDA популяция к применению ограничена пациентками с позитивной экспрессией PD-L1 (CPS=>1).

Решение основано на результатах исследования 3 фазы KEYNOTE-B96 (n=643), где добавление пембролизумаба к вышеуказанному режиму химиотерапии достоверно увеличило медиану ВБП с 6,4 мес. до 8,3 мес., а также медиану ОВ с 14,0 до 17,7 мес. (ОР 0,81; 95% ДИ 0,68-0,97; p=0,0114). Интересно, что результаты в PD-L1+ популяции были в целом аналогичным общей популяции исследования, а экспрессия PD-L1, видимо, не оказывает значимового влияния на эффективность лечения.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-paclitaxel-platinum-resistant-epithelial-ovarian-fallopian-tube-or