Майкл Халасса в Substack анализирует предварительные результаты…
Майкл Халасса в Substack анализирует предварительные результаты исследования второй фазы препарата ML-007C-MA при обострении шизофрении. Это второй препарат с сочетанным воздействием на мускариновые рецепторы M1 и M4, который продемонстрировал антипсихотический эффект и отдельный сигнал улучшения когнитивных функций. Ранее сходные результаты были получены для ксаномелина в сочетании с троспием, известного как KarXT и зарегистрированного в США под торговым названием Cobenfy.
В исследование ZEPHYR вошли 307 взрослых с острым обострением шизофрении. Участников распределили в группы плацебо, приёма 210/3 миллиграмма ML-007C-MA два раза в сутки и приёма 330/6 миллиграмма один раз в сутки. Лечение продолжалось пять недель.
Двукратный режим достиг первичной конечной точки. Преимущество перед плацебо по общей оценке Шкалы позитивных и негативных синдромов составило 4,5 балла, размер эффекта – 0,37. Однократный режим дал меньшее численное улучшение и не достиг заранее установленного порога статистической значимости.
Самый интересный результат касался когнитивных функций. У участников с исходными когнитивными нарушениями двукратный режим улучшал суммарный показатель когнитивной батареи с размером эффекта 0,51. Когнитивные изменения почти не коррелировали с уменьшением психотических симптомов. Это позволяет предположить, что эффект на когнитивные функции может быть частично самостоятельным, хотя короткое исследование и анализ подгруппы пока не позволяют считать это доказанным.
🔗 Читать подробнее про то, началась ли эра мускариновых препаратов при шизофрении.
В исследование ZEPHYR вошли 307 взрослых с острым обострением шизофрении. Участников распределили в группы плацебо, приёма 210/3 миллиграмма ML-007C-MA два раза в сутки и приёма 330/6 миллиграмма один раз в сутки. Лечение продолжалось пять недель.
Двукратный режим достиг первичной конечной точки. Преимущество перед плацебо по общей оценке Шкалы позитивных и негативных синдромов составило 4,5 балла, размер эффекта – 0,37. Однократный режим дал меньшее численное улучшение и не достиг заранее установленного порога статистической значимости.
Самый интересный результат касался когнитивных функций. У участников с исходными когнитивными нарушениями двукратный режим улучшал суммарный показатель когнитивной батареи с размером эффекта 0,51. Когнитивные изменения почти не коррелировали с уменьшением психотических симптомов. Это позволяет предположить, что эффект на когнитивные функции может быть частично самостоятельным, хотя короткое исследование и анализ подгруппы пока не позволяют считать это доказанным.
🔗 Читать подробнее про то, началась ли эра мускариновых препаратов при шизофрении.