Редакция Фармы FM обратила внимание (thedebrief.org/scientists...) на новость о программе ISTAND (Инновационные научно-технические подходы к созданию новых лекарств) и погрузилась в историю технологии (emulatebio.com/liver-chip...), которая должна серьезно изменить ландшафт доклинических исследований в ближайшее десятилетие.
🔹 Орган в миниатюре?
Орган на чипе (organ-on-a-chip) - это устройство, которое точно воспроизводит структуру, биомеханику и биохимию органа на микроуровне. Например, если орган сокращается - ткани в устройстве делают то же самое. Если в органе есть разные типы клеток, каждый со своей задачей и биохимией, то такое строение тоже будет воспроизведено. Кроме того, устройство содержит микросхему, позволяющую анализировать ключевые параметры жизнедеятельности ткани. Технология возникла как ответ на явные недостатки существующих биомоделей в фундаментальной и прикладной науке. Она позволяет лучше понять как именно функционируют органы в тех или иных условиях, провести токсикологические и доклинические испытания любых лекарств и ядов. А еще полностью соответствует этическому принципу 3R.
🔹 Из лаборатории — в индустрию
На рубеже 2000-х годов исследователи Гарвардского университета и Института Вайсса задумались, можно ли использовать микрофлюидику — технологию управления жидкостями в мельчайших каналах — для работы с живыми клетками. Примерно тогда же обострились проблемы, связанные с несовершенством молекул потенциальных ЛС, дошедших до финальных стадий КИ или даже выпущенных на рынок, а затем отозванных, что приводило к миллиардным убыткам для фармкомпаний. Ни одна из имевшихся доклинических технологий в полной мере не отражала путь и работу изучаемых молекул в человеческом организме. Моделирование на животных не давало стопроцентной точности из-за межвидовых различий и низкой воспроизводимости результатов. Чем более точным инструментом пытались сделать исследователи такую модель, тем она становилась дороже (например, нокаутные линии мышей).
Дополнительный фактор - время, исследования хронической токсичности могут длиться месяцами. Изучать препарат на отдельном человеческом органе сложнее и дороже. Клеточные культуры не позволяют воспроизвести все многообразие реакций органа на микроуровне, так как не отражают структуру и микрофизиологию тканей. Поворотным моментом в развитии органов на чипе стал 2012 год, когда Агентство перспективных оборонных исследований США (DARPA) выделило Институту Вайсса многомиллионный грант для изучения. В 2014 году была основана Emulate Inc, в 2017 компания уже работала в связке с FDA и сотрудничала с Roche и Takeda.
Продолжение 👇
🔹 Орган в миниатюре?
Орган на чипе (organ-on-a-chip) - это устройство, которое точно воспроизводит структуру, биомеханику и биохимию органа на микроуровне. Например, если орган сокращается - ткани в устройстве делают то же самое. Если в органе есть разные типы клеток, каждый со своей задачей и биохимией, то такое строение тоже будет воспроизведено. Кроме того, устройство содержит микросхему, позволяющую анализировать ключевые параметры жизнедеятельности ткани. Технология возникла как ответ на явные недостатки существующих биомоделей в фундаментальной и прикладной науке. Она позволяет лучше понять как именно функционируют органы в тех или иных условиях, провести токсикологические и доклинические испытания любых лекарств и ядов. А еще полностью соответствует этическому принципу 3R.
🔹 Из лаборатории — в индустрию
На рубеже 2000-х годов исследователи Гарвардского университета и Института Вайсса задумались, можно ли использовать микрофлюидику — технологию управления жидкостями в мельчайших каналах — для работы с живыми клетками. Примерно тогда же обострились проблемы, связанные с несовершенством молекул потенциальных ЛС, дошедших до финальных стадий КИ или даже выпущенных на рынок, а затем отозванных, что приводило к миллиардным убыткам для фармкомпаний. Ни одна из имевшихся доклинических технологий в полной мере не отражала путь и работу изучаемых молекул в человеческом организме. Моделирование на животных не давало стопроцентной точности из-за межвидовых различий и низкой воспроизводимости результатов. Чем более точным инструментом пытались сделать исследователи такую модель, тем она становилась дороже (например, нокаутные линии мышей).
Дополнительный фактор - время, исследования хронической токсичности могут длиться месяцами. Изучать препарат на отдельном человеческом органе сложнее и дороже. Клеточные культуры не позволяют воспроизвести все многообразие реакций органа на микроуровне, так как не отражают структуру и микрофизиологию тканей. Поворотным моментом в развитии органов на чипе стал 2012 год, когда Агентство перспективных оборонных исследований США (DARPA) выделило Институту Вайсса многомиллионный грант для изучения. В 2014 году была основана Emulate Inc, в 2017 компания уже работала в связке с FDA и сотрудничала с Roche и Takeda.
Продолжение 👇