📢Опубликована новая редакция СМ № 04.1-1.0019
Росаккредитация утвердила новую редакцию документа СМ № 04.1-1.0019 (вер. 02.1, октябрь 2026 года) «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019».
📅 Документ введён в действие 07 октября 2026 года.
🔎 Что изменилось?
🔸 Раздел 2
Добавлена ссылка на ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 — с момента его включения в Критерии аккредитации.
🔸 Раздел 3.2
Актуализированы сокращения:
▪️ исключено сокращение ВОК — внешняя оценка качества;
▪️ добавлены сокращения:
— ПК — проверка квалификации;
— МСИ — межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания, отличные от проверок квалификации.
🔸 Пункт 4.3
Уточнены условия, при которых участие в ПК и (или) МСИ может быть затруднительным. Среди причин — отсутствие программ ПК, ограниченное количество действующих лабораторий и сложность технических характеристик исследований, испытаний, измерений и калибровок.
🔸 Раздел 5
Вместо формулировки «ПК» используется «ПК и (или) МСИ, отличные от ПК».
🔸 Раздел 6
Вместо формулировки «МСИ» используется «МСИ (альтернативные методы проведения
мониторинга)».
П.6.1 изложен в следующей редакции
«В случае отсутствия провайдера ПК в определенной области деятельности, лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством участия в МСИ (альтернативных методах проведения мониторинга).
Лаборатория должна убедиться, что альтернативные методы проведения мониторинга обеспечивают достоверность результатов».
Добавлена фраза в п.6.2
"Лаборатория должна обеспечить сохранность документации и записей, подтверждающих компетентность организатора МСИ (альтернативного метода проведения мониторинга), а также обоснованность применяемого МСИ (альтернативного метода проведения мониторинга) и способность указанного метода обеспечить достоверность результатов".
❌В п.6.3 исключена фраза:
"При этом лаборатория вправе подобрать для себя альтернативные методы мониторинга своей деятельности. Альтернативные методы проведения мониторинга должны обеспечивать достоверность результатов.
Лаборатория самостоятельно определяет альтернативные методы проведения мониторинга с учетом уровня риска лабораторной деятельности. Например, лаборатория в рамках Мониторинга вправе использовать подходы
контроля внутрилабораторной прецизионности в соответствии с серией стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 или ВОК".
📄 С новой редакцией документа можно ознакомиться на официальном сайте Росаккредитации:
https://fsa.gov.ru/documents/22363/