Минпромторг получит новые полномочия по ведению реестра стадий производства лекарственных препаратов

ℹ️Правительство РФ постановлением от 02.10.2026 № 1283 расширило полномочия Минпромторга России в части ведения реестра документов о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств на территории ЕАЭС.

📃Изменения внесены в Положение о Минпромторге России, утвержденное постановлением Правительства РФ от 05.06.2008 № 438.

С 1 декабря 2026 года Минпромторг будет уполномочен:

🔹  утверждать порядок ведения реестра документов о стадиях производства лекарственных препаратов, включая правила внесения сведений, проведения экспертизы представленных документов и исключения записей;

🔹  непосредственно вести указанный реестр;

🔹  утверждать форму выписки из реестра;

🔹  обеспечивать выдачу документа о стадиях производства путем внесения соответствующих сведений в реестр.

📌Речь идет о подтверждении стадий технологического процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществляемых на территории государств ЕАЭС.
Изменения имеют значение для применения национального режима по Постановлению № 1875, в том числе механизма поддержки стратегически значимых лекарственных средств.

📁Документы о стадиях производства необходимы для подтверждения выполнения определенных технологических операций на территории ЕАЭС, что может влиять на применение защитных мер при закупках лекарственных препаратов.

Постановление вступает в силу 1 декабря 2026 года.

📖  Документ: Постановление Правительства РФ от 02.10.2026 № 1283
#НОВОСТИ