Загружаем изображение…
Самый экспортируемый цифровой продукт в медицине — тот, в котором нет ИИ
В пятницу был на круглом столе про вывод бренда на рынки БРИКС. Зал — владельцы косметологических клиник, среди гостей эксперты из стран Ближнего Востока. Попросили за десять минут рассказать про экспорт цифровой медицины и медицинского ИИ.
Разговор про экспорт таких продуктов почти всегда сворачивает к ИИ. И там же упирается.
Граница проходит не по стране, а по регуляторному статусу продукта. Если алгоритм влияет на клиническое решение — это программное обеспечение как медизделие. Дальше начинается длинный список: регистрация в стране входа, локальный уполномоченный представитель, доказательная база, режим обработки данных о здоровье, ответственность за ошибку. По регионам требования различаются радикально, но нигде это не быстро и не дёшево.
А теперь то, о чём на таких сессиях говорят реже.
Экспортировать можно цифровые решения, в которых нет никакого ИИ. Маршрутизация потоков пациентов, управление загрузкой кабинетов и расписанием, стандартизация протокола и фотофиксация, обучение персонала. Такие продукты не являются медизделием и не вмешиваются в клиническое решение — поэтому доходят до нового рынка в горизонте недель.
Я бы на месте собственника начинал именно отсюда. Немедицинский слой даёт быстрое присутствие, локального партнёра и — что важнее — понимание, как рынок реально устроен изнутри. Регистрацию "умного" ядра можно вести параллельно, уже зная, ради чего.
Три вопроса, без ответов на которые экспортного проекта нет:
1️⃣ Мой продукт — медизделие в стране входа?
2️⃣ Где физически лежат данные пациента и по чьему закону?
3️⃣ Кто на той стороне отвечает за клиническое решение?
Операционная цифровизация звучит скучнее ИИ и продаётся тяжелее. Зато быстрее доезжает.
➡️ Подписывайтесь: Max | Telegram