В работе — система капиллярного электрофореза Agilent 7100A. Валидация и квалификация — это про нас, Валстандарт🫡.

Капиллярный электрофорез это метод разделения веществ по их заряду и подвижности. Преимущество — высокая разрешительная способность, экономия реагентов и быстрые результаты.

В ходе работы проверили установку, комплектность, подключение, условия эксплуатации и ПО, подтвердили точность и стабильность детектирования, воспроизводимость инжекции, линейность метода и стабильность высокого напряжения, подтвердили пригодность системы для рутинного анализа. Система выдаёт точные и воспроизводимые результаты, соответствующие требованиям GMP.
Оформлен полный пакет протоколов IQ/OQ/PQ.

Мы помогаем быстро подготовить все документы для внутреннего контроля и аудита.✅