Австралийские и американские исследователи провели два клинических…
Австралийские и американские исследователи провели два клинических испытания третьей фазы с участием почти 700 пациентов с избыточным весом и ожирением. Участникам в соотношении 1:1:1:1 случайным образом назначили 4, 9 или 12 мг ретатрутида либо плацебо. Препарат вводили подкожно раз в неделю, а результаты оценивали через 80 недель.
Исходный индекс апноэ-гипопноэ в исследованиях составлял 58,6 и 55,9 эпизодов в час. В TRIUMPH-1-OSA снижение ИАГ при приёме ретатрутида составило 22,9, 34,3 и 31,7 эпизодов в час для доз 4, 9 и 12 мг соответственно, против 9,9 на плацебо. В TRIUMPH-2-OSA — 19,2, 24,7 и 22,5 эпизодов в час против 10,3. При анализе по назначенному лечению разница относительно плацебо составила соответственно 13,2, 24,7 и 22,5 эпизодов в час в первом исследовании и 8,8, 13,9 и 15,0 — во втором.
За 80 недель масса тела участников, получавших ретатрутид, снизилась на 12,5–22,2% в TRIUMPH-1-OSA и на 12,1–18,5% в TRIUMPH-2-OSA. На плацебо эти показатели составили 4,8% и 5,6% соответственно.
🔬 Факты
Исходный индекс апноэ-гипопноэ в исследованиях составлял 58,6 и 55,9 эпизодов в час. В TRIUMPH-1-OSA снижение ИАГ при приёме ретатрутида составило 22,9, 34,3 и 31,7 эпизодов в час для доз 4, 9 и 12 мг соответственно, против 9,9 на плацебо. В TRIUMPH-2-OSA — 19,2, 24,7 и 22,5 эпизодов в час против 10,3. При анализе по назначенному лечению разница относительно плацебо составила соответственно 13,2, 24,7 и 22,5 эпизодов в час в первом исследовании и 8,8, 13,9 и 15,0 — во втором.
За 80 недель масса тела участников, получавших ретатрутид, снизилась на 12,5–22,2% в TRIUMPH-1-OSA и на 12,1–18,5% в TRIUMPH-2-OSA. На плацебо эти показатели составили 4,8% и 5,6% соответственно.
🔬 Факты
Просмотры: 1