Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог от рассеянного склероза

Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с активными рецидивирующими формами рассеянного склероза и ранним первичным рассеянным склерозом. Его производство в России планируется по полному циклу - от получения действующего вещества до выпуска и упаковки готовой лекарственной формы.

Основанием для регистрации стали данные клинического исследования, которое проводилось в России в 2024-2026 годах и продолжается по сей день.

Рассеянный склероз - хроническое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, при котором необратимо поражается миелиновая оболочка нервных волокон. Заболевание относится к числу неизлечимых - современная терапия направлена на уменьшение обострений, замедление прогрессирования болезни и предотвращение инвалидизации.

В России, по оценкам экспертов, около 150 тыс. человек живут с рассеянным склерозом. Из них около 80 тыс. пациентов получают лечение современными препаратами, изменяющими течение заболевания. Ожидается, что появление первого биоаналога позволит снизить стоимость терапии на 25%. Это позволит при том же бюджете охватить лечением больше пациентов.