Какие препараты могут перевести на принудительные лицензии

В 2025–2026 годах в России выросло число споров о принудительном использовании патентов на лекарства и ветеринарные препараты. Однако важно разделять три ситуации: подача иска, выдача лицензии и фактический выпуск препарата.

Принудительная лицензия возможна, если патентообладатель не использует изобретение или недостаточно обеспечивает рынок, а дефицит затрагивает общественно значимые интересы. Конституционный суд подтвердил, что отказ от поставок, уклонение от закупок и существенно завышенная цена могут учитываться при оценке такой ситуации.

Препараты и группы в зоне внимания
В числе потенциальных кандидатов отраслевые источники называют:
- онкологические препараты, включая ингибиторы тирозинкиназы и иммунотерапию;
- препараты для лечения орфанных заболеваний;
- средства для терапии спинальной мышечной атрофии и муковисцидоза;
- антиретровирусные препараты;
- отдельные препараты для лечения диабета;
- противовирусные средства для терапии гепатита C;
- ветеринарные препараты, поставки которых были прекращены или резко сократились.

Однако сам факт упоминания препарата в отраслевом списке ещё не означает, что по нему уже выдана лицензия.

Публичные дела
Зепатир — препарат для лечения гепатита C. Его относят к числу проектов, по которым рассматривался вопрос о принудительной лицензии.

Бравекто — ветеринарный препарат на основе флураланера. Изначально суды поддержали требования «Биохимика», сославшись на прекращение поставок и недостаточное покрытие потребности российского рынка. Однако в сентябре 2026 года Суд по интеллектуальным правам отменил эти решения и направил дело на новое рассмотрение. Поэтому считать лицензию окончательно выданной сейчас нельзя.kommersant+1

Барицитиниб — препарат, который упоминается среди уже выданных лицензий, но статус, срок и объём разрешённого использования необходимо подтверждать по официальному судебному акту или распоряжению Правительства.

Что изменится в практике
Обсуждается передача дел о выдаче и прекращении принудительных лицензий непосредственно в Суд по интеллектуальным правам в качестве суда первой инстанции. Предлагаемый порядок может начать действовать с 2027 года и должен сделать практику более единообразной.

При рассмотрении каждого дела суду необходимо установить:
- существует ли реальный дефицит;
- связан ли он с действиями патентообладателя;
- есть ли уважительные причины прекращения поставок;
- способен ли заявитель обеспечить необходимое качество;
- не выходит ли лицензия за пределы покрытия потребности рынка;
- какое вознаграждение должен получить правообладатель.

В ближайшей зоне риска для патентообладателей находятся препараты, которые одновременно важны для пациентов, имеют ограниченное предложение и не поставляются в Россию в достаточном объёме.
Но корректнее говорить не о «списке лекарств на принудительное лицензирование», а о группе потенциальных кандидатов и отдельных судебных делах. Окончательный статус каждого препарата определяется только официальным распоряжением или вступившим в силу судебным актом.