👋 Привет коллеги!
Четыре дня подряд буду рассказывать о генноинженерных биологических препаратах для лечения ВЗК.
Мне кажется это будет всем интересно🙂
Если нет — дайте знать, переключусь на другие темы.
Итак начнем с долгожданной новинки — ГУСЕЛЬКУМАБА
Мы инициировали уже четырех пациентов. На этой неделе ожидаем еще двоих на инициацию.
Вот чем так примечательна Тремфея:
🔹Регистрация
• FDA — июль 2017; EMA — ноябрь 2017 (изначально псориаз). Для ЯК и БК одобрен FDA и EMA в 2025 г.
🔹 Механизм действия
• Человеческое моноклональное антитело IgG1, ингибитор p19 ИЛ-23. Уникальная особенность — двойное действие: помимо нейтрализации ИЛ-23, связывается с CD64-рецептором на миелоидных клетках, что потенциально усиливает противовоспалительный эффект.
🔹 Доказанные преимущества
• Одни из самых высоких показателей индукционной ремиссии при БК среди ингибиторов ИЛ-23.
• При ЯК — клиническая ремиссия 23% на 12-й неделе и 50% на 44-й неделе (QUASAR).
• Превосходство над устекинумабом по эндоскопическому ответу и ремиссии на 48-й неделе.
• Единственный ингибитор ИЛ-23 с полностью п/к режимом индукции (одобрен FDA в 2025 г.).
🔹 Кому лучше назначать
• Пациентам с БК, особенно при необходимости максимально быстрой и глубокой индукции ремиссии.
• Пациентам, предпочитающим подкожный путь введения на всех этапах терапии.
• При неэффективности устекинумаба — доказанное преимущество в эндоскопических исходах.
🔹 Слабые стороны
• Более высокий риск СНЯ в сравнительных анализах по сравнению с мирикизумабом (потенциально связан с сохраненным Fc-опосредованным эффектом через CD64).
• При ЯК прирост клинической ремиссии над плацебо в поддерживающей фазе относительно modest — 24 процентных пункта (45% против 21%).
• Данные по долгосрочной безопасности >2 лет при ВЗК менее обширны, чем при псориазе.
Четыре дня подряд буду рассказывать о генноинженерных биологических препаратах для лечения ВЗК.
Мне кажется это будет всем интересно🙂
Если нет — дайте знать, переключусь на другие темы.
Итак начнем с долгожданной новинки — ГУСЕЛЬКУМАБА
Мы инициировали уже четырех пациентов. На этой неделе ожидаем еще двоих на инициацию.
Вот чем так примечательна Тремфея:
🔹Регистрация
• FDA — июль 2017; EMA — ноябрь 2017 (изначально псориаз). Для ЯК и БК одобрен FDA и EMA в 2025 г.
🔹 Механизм действия
• Человеческое моноклональное антитело IgG1, ингибитор p19 ИЛ-23. Уникальная особенность — двойное действие: помимо нейтрализации ИЛ-23, связывается с CD64-рецептором на миелоидных клетках, что потенциально усиливает противовоспалительный эффект.
🔹 Доказанные преимущества
• Одни из самых высоких показателей индукционной ремиссии при БК среди ингибиторов ИЛ-23.
• При ЯК — клиническая ремиссия 23% на 12-й неделе и 50% на 44-й неделе (QUASAR).
• Превосходство над устекинумабом по эндоскопическому ответу и ремиссии на 48-й неделе.
• Единственный ингибитор ИЛ-23 с полностью п/к режимом индукции (одобрен FDA в 2025 г.).
🔹 Кому лучше назначать
• Пациентам с БК, особенно при необходимости максимально быстрой и глубокой индукции ремиссии.
• Пациентам, предпочитающим подкожный путь введения на всех этапах терапии.
• При неэффективности устекинумаба — доказанное преимущество в эндоскопических исходах.
🔹 Слабые стороны
• Более высокий риск СНЯ в сравнительных анализах по сравнению с мирикизумабом (потенциально связан с сохраненным Fc-опосредованным эффектом через CD64).
• При ЯК прирост клинической ремиссии над плацебо в поддерживающей фазе относительно modest — 24 процентных пункта (45% против 21%).
• Данные по долгосрочной безопасности >2 лет при ВЗК менее обширны, чем при псориазе.
Просмотры: 12
