Суббота - время нового выпуска рубрики #вдогонку.

🔹 «Биохимик» получил принудительную лицензию на каботегравир. Арбитражный суд Московской области обязал американскую ViiV Healthcare и японскую Shionogi выдать российской компании принудительную лицензию на производство препаратов от ВИЧ. По решению суда правообладатели будут получать от «Биохимика» (входит в «Промомед») роялти в размере 1,75% от выручки. Сроки начала продаж пока не объявлены, а само решение может быть обжаловано в суде.

🔹 В России подумают над созданием вакцины от вируса Шамонда. Вопрос целесообразности создания такого препарата рассмотрят после первого официально зарегистрированного случая заражения человека во Франции. Пациент с тяжёлым иммунодефицитом скончался в больнице. Ранее считалось, что вирус Шамонда не передается человеку.

🔹 «АстраЗенека» «пропишется» в ОЭЗ «Технополис Москва». Компания станет новым резидентом столичного фармацевтического кластера и локализует там производство CAR-T-препаратов от рака крови. Соответствующее соглашение подписали руководитель департамента инвестиционной и промышленной политики Анатолий Гарбузов и гендиректор «АстраЗенека» в России и Евразии Ирина Панарина.

🔹 Росздравнадзор подтвердил достаточные запасы онкопрепарата с гозерелином. В ответ на сообщения в СМИ о возможном дефиците ведомство заявило, что остатки лекарства составляют 325 280 упаковок, это превышает полугодовую потребность. Жалоб от пациентов на перебои с поставками, по словам регулятора, не поступало.

🔹 Завод «Р-Фарм» в Петербурге запустят в тестовом режиме. Первую очередь завода «Балтфарма», построенного в рамках первого офсета с городом, планируется ввести в эксплуатацию в ноябре 2026 года. Однако выпуск готовой фармпродукции начнется позже — после получения всех необходимых сертификатов и лицензий. Процесс может занять от нескольких месяцев до года. Изначально завершить создание предприятия полного цикла планировалось в 2026 году, но сроки сдвинулись.

🔹 Производители стерильных препаратов просят отсрочку по новым правилам GMP. Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась в Минпромторг с просьбой перенести срок вступления в силу обновленных требований GMP для стерильных лекарств с конца 2026 года на конец 2029 года. По оценкам экспертов, затраты на модернизацию одного предприятия могут составить от 12 млн до 220 млн рублей, а основная часть необходимого оборудования производится за рубежом. В случае отказа производители предупреждают о возможных сбоях поставок.

Подписывайтесь на Без рецепта