Представьте лекарство, которое создают специально для одного человека. Не для тысячи пациентов, а для конкретного пациента, с учётом особенностей его заболевания, в том числе генетических характеристик опухоли.
Такие технологии уже появляются в нашей онкологии. Но привычные правила обращения лекарств рассчитаны преимущественно на препараты, которые производят серийно, для большого числа пациентов.
Как быть с лекарством, которое изготавливают индивидуально?
Правительство внесло в Государственную Думу законопроект, который вводит понятия индивидуальных биотехнологических и генотерапевтических лекарственных препаратов и регулирует их обращение. В том числе предусматривает возможность изготовления таких препаратов непосредственно в медицинской организации для конкретного пациента.
Как хирург-онколог считаю это направление очень важным. Персонализированная медицина постепенно становится реальностью. Но наша задача - не просто ускорить появление новых методов лечения. Необходимо обеспечить их качество, безопасность, доказательность и доступность пациентам.
И здесь считаю необходимым создание единого государственного регистра пациентов, получающих такую терапию, и результатов их лечения.
Нужно понимать, какой препарат получил человек, насколько эффективным оказалось лечение, какие возникли осложнения и что происходит с пациентом через год, три, пять лет.
Когда препараты создаются индивидуально, особенно важно накапливать и анализировать клинический опыт. Конечно, с соблюдением врачебной тайны и защитой персональных данных.
Каждый случай лечения должен давать знания, которые помогут следующим пациентам. При этом регистр не заменяет клинические исследования и контроль качества препаратов, а дополняет их.
Новые технологии должны давать людям не только надежду, но и реальную возможность жить дольше.
https://sozd.duma.gov.ru/bill/12837-9
#Здоровье #Онкология #Будущее #Человек #ВашДепутатБашанкаев
Такие технологии уже появляются в нашей онкологии. Но привычные правила обращения лекарств рассчитаны преимущественно на препараты, которые производят серийно, для большого числа пациентов.
Как быть с лекарством, которое изготавливают индивидуально?
Правительство внесло в Государственную Думу законопроект, который вводит понятия индивидуальных биотехнологических и генотерапевтических лекарственных препаратов и регулирует их обращение. В том числе предусматривает возможность изготовления таких препаратов непосредственно в медицинской организации для конкретного пациента.
Как хирург-онколог считаю это направление очень важным. Персонализированная медицина постепенно становится реальностью. Но наша задача - не просто ускорить появление новых методов лечения. Необходимо обеспечить их качество, безопасность, доказательность и доступность пациентам.
И здесь считаю необходимым создание единого государственного регистра пациентов, получающих такую терапию, и результатов их лечения.
Нужно понимать, какой препарат получил человек, насколько эффективным оказалось лечение, какие возникли осложнения и что происходит с пациентом через год, три, пять лет.
Когда препараты создаются индивидуально, особенно важно накапливать и анализировать клинический опыт. Конечно, с соблюдением врачебной тайны и защитой персональных данных.
Каждый случай лечения должен давать знания, которые помогут следующим пациентам. При этом регистр не заменяет клинические исследования и контроль качества препаратов, а дополняет их.
Новые технологии должны давать людям не только надежду, но и реальную возможность жить дольше.
https://sozd.duma.gov.ru/bill/12837-9
#Здоровье #Онкология #Будущее #Человек #ВашДепутатБашанкаев